Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epiduraal magnesiumsulfaat voor pijnbestrijding na thoracotomie

3 april 2018 bijgewerkt door: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Het effect van adjuvant epiduraal magnesiumsulfaat op bupivacaïne en morfine op pijnbestrijding na thoracotomie: een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie

Pijn na thoracotomie is zeer ernstig en kan longcomplicaties veroorzaken. Thoracale epidurale analgesie heeft de pijnbeleving en de gevolgen daarvan sterk verminderd. Nieuwe manieren om het postoperatieve gebruik van opioïden te verminderen, zijn echter een belangrijk onderwerp van onderzoek. We streven ernaar om het effect te evalueren van het toevoegen van epiduraal magnesiumsulfaat aan bupivacaïne en morfine op pijnbestrijding en de hoeveelheid opioïdenconsumptie na thoracotomie. Tachtig patiënten die een thoracotomie ondergaan in een tertiair cardiothoracaal verwijzingscentrum zullen worden opgenomen in een gerandomiseerde dubbelblinde studie. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Bupivacaïne (12,5 mg) plus morfine (2 mg) zal bij alle patiënten aan het einde van de operatie epiduraal worden toegediend. Patiënten in groep I krijgen epiduraal magnesiumsulfaat (50 mg) en patiënten in groep II krijgen normale zoutoplossing als adjuvans. Visuele analoge schaal (VAS) -score en de hoeveelheid morfineconsumptie worden gedurende 24 uur na de operatie gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III
  • Thoracotomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende overgevoeligheid voor magnesiumsulfaat
  • Nierfalen
  • Leverfunctiestoornis
  • Ernstige obesitas
  • Psychotische of neurologische aandoeningen
  • Gebruikt momenteel een opioïde- of calciumantagonist
  • AV-blok graad II of III
  • Weigerde deel te nemen aan het proces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
magnesiumgroep (Mg)
Geneesmiddel: magnesiumsulfaat
2cc magnesiumsulfaat (50%) wordt epiduraal toegediend
Placebo-vergelijker: Groep II
controlegroep (C)
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
2cc normale zoutoplossing zal epiduraal worden toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van pijn na thoracotomie
Tijdsspanne: 24 uur na thoracotomie
VAS (visuele analoge schaal: 0-10 cm (0 cm = geen pijn en 10 cm = de ergste pijn)) score wordt gemeten
24 uur na thoracotomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1019-211194

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren