Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epiduralt magnesiumsulfat for smertekontroll etter torakotomi

3. april 2018 oppdatert av: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Effekten av adjuvant epiduralt magnesiumsulfat til bupivakain og morfin på smertekontroll etter torakotomi: en randomisert dobbeltblind klinisk studie.

Smerter etter torakotomi er svært alvorlige og kan forårsake lungekomplikasjoner. Thorax epidural analgesi har i stor grad redusert smerteopplevelsen og dens konsekvenser. Nye måter å redusere postoperativt forbruk av opioider på er imidlertid et viktig forskningsspørsmål. Vi tar sikte på å evaluere effekten av å tilsette epiduralt magnesiumsulfat til bupivakain og morfin på smertekontroll og mengden opioidforbruk etter torakotomi. Åtti pasienter som gjennomgår torakotomi ved et tertiært kardiotorakalt henvisningssenter vil bli registrert i en randomisert dobbeltblind studie. Pasienter vil tilfeldig fordeles i to grupper. Bupivakain (12,5 mg) pluss morfin (2 mg) vil bli administrert epiduralt til alle pasienter ved avsluttet operasjon. Pasienter i gruppe I vil få epiduralt magnesiumsulfat (50 mg) og pasienter i gruppe II vil få normalt saltvann som adjuvans. Visuell analog skala (VAS) score og mengden morfinforbruk vil bli målt i løpet av 24 timer etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiske statuser I-III
  • Gjennomgår torakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent overfølsomhet for magnesiumsulfat
  • Nyresvikt
  • Leverdysfunksjon
  • Alvorlig fedme
  • Psykotiske eller nevrologiske sykdommer
  • Tar for tiden opioid- eller kalsiumkanalblokkere
  • AV-blokk grad II eller III
  • Nektet å delta i rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
magnesiumgruppe (Mg)
Legemiddel: magnesiumsulfat
2cc magnesiumsulfat (50%) vil bli administrert epiduralt
Placebo komparator: Gruppe II
kontrollgruppe (C)
Legemiddel: vanlig saltvann
2 cc normal saltvann vil bli administrert epiduralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av smerte etter torakotomi
Tidsramme: 24 timer etter torakotomi
VAS (visuell analog skala: 0-10 cm (0 cm = ingen smerte og 10 cm = den verste smerten)) score vil bli målt
24 timer etter torakotomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1019-211194

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere