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硬膜外硫酸镁用于控制开胸术后疼痛

2018年4月3日 更新者:Shadi Baniasadi、National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

硬膜外硫酸镁辅助布比卡因和吗啡对开胸术后疼痛控制的影响:一项随机双盲临床试验研究

开胸手术后疼痛非常严重,可能会导致肺部并发症。 胸段硬膜外镇痛大大减少了疼痛体验及其后果。 然而,减少术后阿片类药物消耗的新方法是一个重要的研究课题。 我们的目的是评估在布比卡因和吗啡中加入硬膜外硫酸镁对疼痛控制和开胸术后阿片类药物消耗量的影响。 在三级心胸转诊中心接受开胸手术的 80 名患者将参加随机双盲试验。 患者将被随机分配到两组中。 布比卡因 (12.5 mg) 加吗啡 (2 mg) 将在手术结束时对所有患者进行硬膜外给药。 I 组患者将接受硬膜外硫酸镁(50 毫克)治疗,II 组患者将接受生理盐水作为辅助治疗。 视觉模拟量表 (VAS) 评分和吗啡消耗量将在术后 24 小时内测量。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 85年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会身体状况 I-III
  • 接受开胸手术

排除标准:

  • 已知对硫酸镁过敏
  • 肾功能衰竭
  • 肝功能障碍
  • 严重肥胖
  • 精神病或神经系统疾病
  • 目前正在服用阿片类药物或钙通道阻滞剂
  • II 级或 III 级 AV 阻滞
  • 拒绝参加审判

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组
镁族 (Mg)
2cc 硫酸镁 (50%) 将通过硬膜外给药
安慰剂比较:第二组
对照组(C)
硬膜外注射 2cc 生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开胸术后疼痛的严重程度
大体时间:开胸术后24小时
将测量 VAS(视觉模拟量表:0-10 厘米(0 厘米 = 无痛,10 厘米 = 最痛))评分
开胸术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月12日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月3日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

硫酸镁的临床试验

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