Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen magnesiumsulfaatti torakotomia jälkeiseen kivunhallintaan

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Adjuvantti-epiduraalisen magnesiumsulfaatin vaikutus bupivakaiiniin ja morfiiniin rintakehänpoiston jälkeiseen kivunhallintaan: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Torakotomian jälkeinen kipu on erittäin vakavaa ja voi aiheuttaa keuhkokomplikaatioita. Rintakehä epiduraalikipu on vähentänyt kipukokemusta ja sen seurauksia huomattavasti. Tärkeä tutkimuskysymys on kuitenkin uudet keinot vähentää opioidilääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeen. Pyrimme arvioimaan epiduraalisen magnesiumsulfaatin lisäämisen bupivakaiiniin ja morfiiniin vaikutusta kivunhallintaan ja opioidien kulutuksen määrään torakotomiassa. Satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen otetaan 80 potilasta, joille tehdään torakotomia tertiäärisessä kardiotorakaalisessa lähetekeskuksessa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Bupivakaiinia (12,5 mg) ja morfiinia (2 mg) annetaan epiduraalisesti kaikille potilaille leikkauksen päätyttyä. Ryhmän I potilaat saavat epiduraalista magnesiumsulfaattia (50 mg) ja ryhmän II potilaat normaalia suolaliuosta adjuvanttina. Visual analog scale (VAS) pisteet ja morfiinin kulutuksen määrä mitataan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysiset tilat I-III
  • Meneillään torakotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys magnesiumsulfaatille
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan toimintahäiriö
  • Vaikea lihavuus
  • Psykoottiset tai neurologiset sairaudet
  • Käytän parhaillaan opioideja tai kalsiumkanavasalpaajaa
  • AV-katkos aste II tai III
  • Kieltäytyi osallistumasta oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
magnesiumryhmä (Mg)
Lääke: magnesium sulfaatti
2 cm3 magnesiumsulfaattia (50 %) annetaan epiduraalisesti
Placebo Comparator: Ryhmä II
kontrolliryhmä (C)
Lääke: normaali suolaliuos
2 cm3 normaalia suolaliuosta annetaan epiduraalisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
torakotomian jälkeisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia torakotomiasta
VAS (visuaalinen analoginen asteikko: 0-10 cm (0 cm = ei kipua ja 10 cm = pahin kipu)) -pisteet mitataan
24 tuntia torakotomiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1019-211194

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa