이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

개흉술 후 통증 조절을 위한 경막외 황산마그네슘

2018년 4월 3일 업데이트: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

부피바카인과 모르핀에 대한 보조제 경막외 황산마그네슘이 개흉술 후 통증 조절에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 임상 시험 연구

개흉술 후 통증은 매우 심하며 폐 합병증을 유발할 수 있습니다. 흉부 경막외 진통제는 통증 경험과 그 결과를 크게 감소시켰습니다. 그러나 수술 후 오피오이드 약물 소비를 줄이는 새로운 방법은 연구의 중요한 문제입니다. 통증 조절에 대한 bupivacaine과 morphine에 경막 외 황산 마그네슘을 추가하는 효과와 개흉술 후 opioid 소비량을 평가하는 것을 목표로 합니다. 3차 심흉부 위탁 센터에서 개흉술을 받는 80명의 환자가 무작위 이중 맹검 시험에 등록됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 부피바카인(12.5mg) + 모르핀(2mg)은 수술 종료 시 모든 환자에게 경막외로 투여됩니다. 그룹 I의 환자에게는 경막외 황산마그네슘(50mg)을 투여하고 그룹 II의 환자에게는 보조제로 일반 식염수를 투여합니다. 수술 후 24시간 동안 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수와 모르핀 소모량을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 I-III
  • 개흉술을 받는 중

제외 기준:

  • 황산마그네슘에 대해 알려진 과민증
  • 신부전
  • 간 기능 장애
  • 심한 비만
  • 정신병 또는 신경계 질환
  • 현재 오피오이드 또는 칼슘 채널 차단제를 복용 중
  • 방실 차단도 II 또는 III
  • 재판 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
마그네슘기(Mg)
의약품: 황산마그네슘
황산마그네슘(50%) 2cc를 경막외로 투여합니다.
위약 비교기: 그룹 II
대조군(C)
의약품: 생리 식염수
생리 식염수 2cc를 경막 외 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개흉술 후 통증의 정도
기간: 개흉술 후 24시간
VAS(시각적 아날로그 척도: 0-10cm(0cm = 통증 없음, 10cm = 가장 심한 통증)) 점수를 측정합니다.
개흉술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1019-211194

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

황산마그네슘에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Korea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다