Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural magnesiumsulfat til post-thorakotomi smertekontrol

3. april 2018 opdateret af: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Effekten af ​​adjuverende epidural magnesiumsulfat til bupivacain og morfin på post-thorakotomi smertekontrol: et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøgsstudie

Smerter efter torakotomi er meget alvorlige og kan forårsage lungekomplikationer. Thorax epidural analgesi har i høj grad mindsket smerteoplevelsen og dens konsekvenser. Nye måder at reducere postoperativt forbrug af opioider på er imidlertid et vigtigt forskningsspørgsmål. Vi sigter mod at evaluere effekten af ​​at tilføje epidural magnesiumsulfat til bupivacain og morfin på smertekontrol og mængden af ​​opioidforbrug efter thorakotomi. Firs patienter, der gennemgår thorakotomi på et tertiært kardiotorakalt henvisningscenter, vil blive indskrevet i et randomiseret dobbeltblindt forsøg. Patienter tilfældigt vil blive fordelt i to grupper. Bupivacain (12,5 mg) plus morfin (2 mg) vil blive administreret epiduralt til alle patienter ved operationens afslutning. Patienter i gruppe I vil blive modtaget epiduralt magnesiumsulfat (50 mg), og patienter i gruppe II vil blive modtaget normalt saltvand som adjuvans. Visuel analog skala (VAS) score og mængden af ​​morfinforbrug vil blive målt i løbet af 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiske status I-III
  • Gennemgår thorakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for magnesiumsulfat
  • Nyresvigt
  • Leverdysfunktion
  • Svær fedme
  • Psykotiske eller neurologiske sygdomme
  • Tager i øjeblikket opioid- eller calciumkanalblokker
  • AV-blok grad II eller III
  • Nægtede at deltage i retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
magnesiumgruppe (Mg)
Medicin: magnesiumsulfat
2cc magnesiumsulfat (50%) vil blive administreret epiduralt
Placebo komparator: Gruppe II
kontrolgruppe (C)
Medicin: normalt saltvand
2 cc normal saltvand vil blive administreret epiduralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​post-thorakotomi smerte
Tidsramme: 24 timer efter thorakotomi
VAS (visuel analog skala: 0-10 cm (0 cm = ingen smerte og 10 cm = den værste smerte)) score vil blive målt
24 timer efter thorakotomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1019-211194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner