Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epiduralt magnesiumsulfat för smärtkontroll efter torakotomi

3 april 2018 uppdaterad av: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Effekten av adjuvant epiduralt magnesiumsulfat till bupivakain och morfin på smärtkontroll efter torakotomi: en randomiserad dubbelblind klinisk studiestudie

Smärta efter torakotomi är mycket allvarlig och kan orsaka lungkomplikationer. Thorax epidural analgesi har kraftigt minskat smärtupplevelsen och dess konsekvenser. Nya sätt att minska postoperativ konsumtion av opioidläkemedel är dock en viktig forskningsfråga. Vi strävar efter att utvärdera effekten av att tillsätta epiduralt magnesiumsulfat till bupivakain och morfin på smärtkontroll och mängden opioidkonsumtion efter torakotomi. Åttio patienter som genomgår torakotomi vid ett tertiärt kardiothorax remisscenter kommer att inkluderas i en randomiserad dubbelblind studie. Patienter kommer slumpmässigt att fördelas i två grupper. Bupivakain (12,5 mg) plus morfin (2 mg) kommer att administreras epiduralt till alla patienter i slutet av operationen. Patienter i grupp I kommer att få epiduralt magnesiumsulfat (50 mg) och patienter i grupp II kommer att få normal koksaltlösning som adjuvans. Visuell analog skala (VAS) poäng och mängden morfinkonsumtion kommer att mätas under 24 timmar efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiska status I-III
  • Genomgår torakotomi

Exklusions kriterier:

  • Känd överkänslighet mot magnesiumsulfat
  • Njursvikt
  • Leverdysfunktion
  • Svår fetma
  • Psykotiska eller neurologiska sjukdomar
  • Tar för närvarande opioid- eller kalciumkanalblockerare
  • AV-block grad II eller III
  • Vägrade att delta i rättegången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
magnesiumgrupp (Mg)
Läkemedel: magnesiumsulfat
2cc magnesiumsulfat (50%) kommer att administreras epiduralt
Placebo-jämförare: Grupp II
kontrollgrupp (C)
Läkemedel: normal koksaltlösning
2 cc normal koksaltlösning kommer att administreras epiduralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av smärta efter torakotomi
Tidsram: 24 timmar efter torakotomi
VAS (visuell analog skala: 0-10 cm (0 cm = ingen smärta och 10 cm = den värsta smärtan)) kommer att mätas
24 timmar efter torakotomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1019-211194

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera