Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidurální síran hořečnatý pro kontrolu bolesti po torakotomii

3. dubna 2018 aktualizováno: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Vliv adjuvantního epidurálního síranu hořečnatého k bupivakainu a morfinu na kontrolu bolesti po torakotomii: Randomizovaná dvojitě slepá klinická studie

Bolest po torakotomii je velmi závažná a může způsobit plicní komplikace. Hrudní epidurální analgezie výrazně snížila prožívání bolesti a její následky. Důležitou otázkou výzkumu jsou však nové způsoby snižování pooperační spotřeby opioidů. Naším cílem je vyhodnotit účinek přidání epidurálního síranu hořečnatého k bupivakainu a morfinu na kontrolu bolesti a množství spotřeby opioidů po torakotomii. Do randomizované dvojitě zaslepené studie bude zařazeno 80 pacientů podstupujících torakotomii v terciárním kardiotorakálním referenčním centru. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Všem pacientům na konci operace bude epidurálně podán bupivakain (12,5 mg) plus morfin (2 mg). Pacienti ve skupině I budou dostávat epidurální síran hořečnatý (50 mg) a pacienti ve skupině II budou dostávat normální fyziologický roztok jako adjuvans. Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) a množství spotřeby morfinu budou měřeny během 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzické stavy Americké společnosti anesteziologů I-III
  • Podstupující torakotomii

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na síran hořečnatý
  • Selhání ledvin
  • Jaterní dysfunkce
  • Těžká obezita
  • Psychotická nebo neurologická onemocnění
  • V současné době užíváte opioid nebo blokátor kalciových kanálů
  • AV blokáda stupně II nebo III
  • Odmítl se zúčastnit soudu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
skupina hořčíku (Mg)
Lék: Síran hořečnatý
Epidurálně budou podány 2 cm3 síranu hořečnatého (50 %)
Komparátor placeba: Skupina II
kontrolní skupina (C)
Lék: běžná slanost
Epidurálně budou podány 2 cm3 normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost bolesti po torakotomii
Časové okno: 24 hodin po torakotomii
Bude měřeno skóre VAS (vizuální analogová škála: 0-10 cm (0 cm = žádná bolest a 10 cm = nejhorší bolest))
24 hodin po torakotomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1019-211194

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit