Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidurális magnézium-szulfát a torakotómia utáni fájdalomcsillapításhoz

2018. április 3. frissítette: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Az adjuváns epidurális magnézium-szulfát hatása a bupivakainra és a morfiumra a torakotómia utáni fájdalomcsillapításra: Randomizált kettős vak klinikai vizsgálat

A thoracotomia utáni fájdalom nagyon súlyos, és tüdőszövődményeket okozhat. A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás nagymértékben csökkentette a fájdalomélményt és annak következményeit. A posztoperatív opioid kábítószer-fogyasztás csökkentésének új módjai azonban a kutatás egyik fontos kérdése. Célunk, hogy értékeljük az epidurális magnézium-szulfát bupivakainhoz és morfiumhoz adásának hatását a fájdalomcsillapításra és a thoracotomia utáni opioidfogyasztás mértékére. Nyolcvan olyan beteget vonnak be egy randomizált kettős vak vizsgálatba, akiket egy harmadlagos kardiothoracalis beutalóközpontban thoracotomián végeznek. A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek. A bupivakaint (12,5 mg) és a morfint (2 mg) epidurálisan kell beadni minden betegnek a műtét végén. Az I. csoportba tartozó betegek epidurális magnézium-szulfátot (50 mg), a II. csoportba tartozó betegek pedig normál sóoldatot kapnak adjuvánsként. A vizuális analóg skála (VAS) pontszámát és a morfiumfogyasztás mértékét a műtét után 24 órával mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotok I-III
  • Thoracotomia alatt

Kizárási kritériumok:

  • A magnézium-szulfáttal szembeni ismert túlérzékenység
  • Veseelégtelenség
  • Májműködési zavar
  • Súlyos elhízás
  • Pszichotikus vagy neurológiai betegségek
  • Jelenleg opioidot vagy kalciumcsatorna-blokkolót szed
  • AV blokk II vagy III fokozat
  • Megtagadta a tárgyaláson való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport
magnézium csoport (Mg)
Drog: magnézium szulfát
2 cm3 magnézium-szulfátot (50%) epidurálisan kell beadni
Placebo Comparator: Csoport II
kontroll csoport (C)
Drog: normál sóoldat
2 cm3 normál sóoldatot epidurálisan kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a torakotómia utáni fájdalom súlyossága
Időkeret: 24 órával a thoracotomia után
VAS (vizuális analóg skála: 0-10 cm (0 cm = nincs fájdalom és 10 cm = a legrosszabb fájdalom)) pontszámot mérnek
24 órával a thoracotomia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1019-211194

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel