Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadtwardówkowy siarczan magnezu do kontroli bólu po torakotomii

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Wpływ adiuwantowego zewnątrzoponowego siarczanu magnezu na bupiwakainę i morfinę na kontrolę bólu po torakotomii: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne

Ból po torakotomii jest bardzo silny i może powodować powikłania płucne. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej znacznie zmniejszyło odczuwanie bólu i jego konsekwencje. Ważnym zagadnieniem badawczym są jednak nowe sposoby zmniejszania pooperacyjnej konsumpcji opioidów. Naszym celem jest ocena wpływu dodania zewnątrzoponowego siarczanu magnezu do bupiwakainy i morfiny na kontrolę bólu i wielkość spożycia opioidów po torakotomii. Osiemdziesięciu pacjentów poddawanych torakotomii w ośrodku referencyjnym kardiochirurgii trzeciego stopnia zostanie włączonych do randomizowanego, podwójnie ślepego badania. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Bupiwakaina (12,5 mg) plus morfina (2 mg) zostanie podana zewnątrzoponowo wszystkim pacjentom pod koniec operacji. Pacjenci z grupy I otrzymają zewnątrzoponowo siarczan magnezu (50 mg), a pacjenci z grupy II otrzymają sól fizjologiczną jako środek wspomagający. Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) i ilość zużytej morfiny zostaną zmierzone w ciągu 24 godzin po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stany fizyczne I-III
  • W trakcie torakotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na siarczan magnezu
  • Niewydolność nerek
  • Dysfunkcja wątroby
  • Ciężka otyłość
  • Choroby psychotyczne lub neurologiczne
  • Obecnie przyjmuje opioid lub bloker kanału wapniowego
  • Blok AV stopnia II lub III
  • Odmówił udziału w rozprawie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
grupa magnezowa (Mg)
Lek: siarczan magnezu
2 ml siarczanu magnezu (50%) zostanie podane zewnątrzoponowo
Komparator placebo: Grupa II
grupa kontrolna (C)
Lek: zwykła sól fizjologiczna
2 ml normalnej soli fizjologicznej zostanie podane zewnątrzoponowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenia bólu po torakotomii
Ramy czasowe: 24 godziny po torakotomii
Zostanie zmierzony wynik VAS (wizualna skala analogowa: 0-10 cm (0 cm = brak bólu i 10 cm = najgorszy ból))
24 godziny po torakotomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1019-211194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj