膝の変形性関節症と痛みを伴う膝関節形成術を有する40人の連続した患者における膝神経切断術のための冷却された高周波の結果のレトロスペクティブ研究
2017年11月17日 更新者：Andrés Camprodón Alberca、Hospital Son Espases
変形性関節症および人工膝関節全置換術における冷却高周波による疼痛治療: Universitario de Son Espases 病院の症例シリーズ
1 年間の追跡調査後の慢性膝痛患者における冷却高周波の結果を分析します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、腓骨神経の冷却 RF を受けた 40 人の患者をレビューしたレトロスペクティブな症例シリーズを実施しました。
研究者らは、生活の質 (SF36)、膝社会スコア (KSS)、および Visual Analogue Scale (VAS) の調査結果を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この手順は、33 人の OA 患者 (うち 2 人は炎症性原因) と 7 人の TKA 患者 (4 人は改訂 TKA) に対して実施されました。
説明
包含基準:
- -VASによる痛みの強さ> 7/10を伴う慢性膝痛（3か月以上、理学療法、投薬またはヒアルロン酸浸潤に反応しない）
- 放射線学的基準は、ケルグレン・ローレンス指数が 2 から 4 の OA の証人でした。
- 明らかな原因がなく、適切な配置が観察された放射線画像を伴う痛みを伴うTKA
除外基準:
- メンバーの感染症またはリンパ管炎
- 急性膝痛
- 手術前の高分子量のコルチコイドまたはヒアルロン酸浸潤
- 妊娠
- 重度の神経疾患または精神疾患
- ペースメーカーを装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の成功は、Visual Analogue Scale (VAS) に基づいて、膝の痛みが ± 50% 軽減された被験者の数として定義されました。
時間枠：手続きから1年
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VAS は 11 点スケール (0 点から 10 点) であり、0 点は「痛みなし」、10 点は「最悪の痛み」に相当します。
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手続きから1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフォーム (36) 健康調査
時間枠：手続きから1年
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SF36 は、身体機能、社会的機能、身体的役割、感情的役割、精神的健康、活力、痛み、および一般的な健康の 8 つのパラメーターを評価します。
0 は考えられる最悪の健康状態であり、100 は最高の健康状態です。
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手続きから1年
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膝社会スコア (KSS)
時間枠：手続きから1年
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KSS は 2 つの部分で構成されています。
KS は、痛み、可動域、安定性、アライメントを測定します。
FS は、歩ける距離、階段の昇り降りの難しさ、歩行補助具の必要性を測定します。
結果は、優 (80-100)、良 (70-79)、普通 (60-69)、不良 (<60) として評価されます。
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手続きから1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrés Camprodón Alberca、Hospital Son Espases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月8日
一次修了 (実際)
2016年5月26日
研究の完了 (実際)
2017年5月26日
試験登録日
最初に提出
2017年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月13日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月17日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。