Studio retrospettivo dei risultati della radiofrequenza raffreddata per la neurotomia dei nervi genicolari in 40 pazienti consecutivi con artrosi del ginocchio e artroplastica dolorosa del ginocchio
17 novembre 2017 aggiornato da: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Trattamento del dolore con radiofrequenza raffreddata nell'artrosi e nell'artroplastica totale del ginocchio: serie di casi nell'ospedale Universitario de Son Espases
Analizzare i risultati della radiofrequenza raffreddata in pazienti con dolore cronico al ginocchio dopo un anno di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno eseguito una serie di casi retrospettivi esaminati su 40 pazienti sottoposti a RF raffreddata dei nervi genicolari.
I ricercatori hanno valutato i risultati del sondaggio sulla qualità della vita (SF36), il punteggio della società del ginocchio (KSS) e la scala analogica visiva (VAS).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La procedura è stata eseguita su 33 pazienti con OA (due dei quali con cause infiammatorie) e su 7 pazienti con TKA (quattro con TKA rivista).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cronico al ginocchio (di età superiore a 3 mesi, senza risposta a fisioterapia, farmaci o infiltrazione di acido ialuronico) con un'intensità del dolore secondo VAS> 7/10
- I criteri radiologici erano testimoni di OA con indice di Kellgren-Lawrence da 2 a 4.
- TKA dolorosa senza causa apparente e con un'immagine radiologica in cui è stato osservato un corretto posizionamento
Criteri di esclusione:
- Infezione o linfangite del membro
- Dolore acuto al ginocchio
- Infiltrazione di corticoidi o acido ialuronico ad alto peso molecolare prima dell'intervento chirurgico
- Gravidanza
- Gravi disturbi neurologici o psichiatrici
- Pazienti portatori di pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il successo del trattamento è stato definito come il numero di soggetti il cui dolore al ginocchio è ridotto di ± 50% sulla base della Visual Analogue Scale (VAS).
Lasso di tempo: un anno dopo la procedura
|
La VAS è una scala a 11 punti (da 0 a 10 punti), dove 0 punti equivale a "nessun dolore" e 10 punti equivale al "peggior dolore".
|
un anno dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo breve (36) Indagine sulla salute
Lasso di tempo: un anno dopo la procedura
|
L'SF36 valuta otto parametri: funzione fisica, funzione sociale, ruolo fisico, ruolo emotivo, salute mentale, vitalità, dolore e salute generale.
Zero è la peggiore salute concepibile e 100 la migliore.
|
un anno dopo la procedura
|
|
Punteggio della società del ginocchio (KSS)
Lasso di tempo: un anno dopo la procedura
|
Il KSS si compone di due parti.
KS misura il dolore, la gamma di movimento, la stabilità e l'allineamento.
FS misura la distanza percorribile, la difficoltà nel salire o scendere le scale e la necessità di ausili per la deambulazione.
Il risultato è valutato come eccellente (80-100), buono (70-79), regolare (60-69) e cattivo (<60).
|
un anno dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
-
University of GroningenCompletato