Retrospektiv studie av resultaten av kyld radiofrekvens för genikulär nervneurotomi hos 40 patienter i följd med knäartros och smärtsam knäprotesplastik
17 november 2017 uppdaterad av: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Smärtbehandling med kyld radiofrekvens vid artros och total knäprotesplastik: fallserier på sjukhus Universitario de Son Espases
Analysera resultaten av kyld radiofrekvens hos patienter med kronisk knäsmärta efter ett års uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna utförde en retrospektiv fallserie som granskades av 40 patienter som genomgick kyld RF av genikulära nerver.
Utredarna utvärderade resultaten från undersökningen av livskvalitet (SF36), knee society score (KSS) och Visual Analogue Scale (VAS).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ingreppet utfördes på 33 patienter med artrose (två av dem med inflammatoriska orsaker) och på 7 patienter med TKA (fyra med reviderad TKA).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk knäsmärta (äldre än 3 månader, utan svar på sjukgymnastik, medicinering eller hyaluronsyrainfiltration) med smärtintensitet enligt VAS>7/10
- De radiologiska kriterierna var vittne till artrose med Kellgren-Lawrence-index på 2 till 4.
- Smärtsam TKA utan uppenbar orsak och med en radiologisk bild där en korrekt placering observerades
Exklusions kriterier:
- Infektion eller lymfangit hos medlemmen
- Akut knäsmärta
- Kortikoider eller hyaluronsyrainfiltration med hög molekylvikt före operationen
- Graviditet
- Allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar
- Patienter med pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsframgång definierades som antalet patienter vars knäsmärta är reducerad med ± 50 % baserat på Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsram: ett år efter ingreppet
|
VAS är en 11-gradig skala (0 poäng till 10 poäng), där 0 poäng är lika med "ingen smärta" och 10 poäng är lika med "värsta smärtan".
|
ett år efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort formulär (36) Health Survey
Tidsram: ett år efter ingreppet
|
SF36 värderar åtta parametrar: fysisk funktion, social funktion, fysisk roll, emotionell roll, mental hälsa, vitalitet, smärta och allmän hälsa.
Noll är den sämsta tänkbara hälsan och 100 den bästa.
|
ett år efter ingreppet
|
|
Knee Society Score (KSS)
Tidsram: ett år efter ingreppet
|
KSS består av två delar.
KS mäter smärta, rörelseomfång, stabilitet och inriktning.
FS mäter avståndet att gå, svårigheten att gå i trappor och behovet av gånghjälpmedel.
Resultatet bedöms som utmärkt (80-100), bra (70-79), regelbundet (60-69) och dåligt (<60).
|
ett år efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .