Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av resultatene av avkjølt radiofrekvens for genikulære nerver nevrotomi hos 40 påfølgende pasienter med artrose i kne og smertefull kneartroplastikk

17. november 2017 oppdatert av: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases

Smertebehandling med avkjølt radiofrekvens ved slitasjegikt og total kneartroplastikk: Case Series in Hospital Universitario de Son Espases

Analyser resultatene av avkjølt radiofrekvens hos pasienter med kroniske knesmerter etter ett års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utførte en retrospektiv case-serie gjennomgått av 40 pasienter som gjennomgikk avkjølt RF av genikulære nerver. Etterforskerne evaluerte resultatene fra undersøkelsen av livskvalitet (SF36), kne Society score (KSS) og Visual Analogue Scale (VAS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prosedyren ble utført på 33 pasienter med OA (to av dem med inflammatoriske årsaker) og hos 7 pasienter med TKA (fire med revidert TKA).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske knesmerter (eldre enn 3 måneder, uten respons på fysioterapi, medisiner eller hyaluronsyreinfiltrasjon) med smerteintensitet i henhold til VAS>7/10
  • De radiologiske kriteriene var vitne til OA med Kellgren-Lawrence-indeks på 2 til 4.
  • Smertefull TKA uten åpenbar årsak og med et radiologisk bilde hvor en riktig plassering ble observert

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon eller lymfangitt hos medlemmet
  • Akutte knesmerter
  • Kortikoider eller hyaluronsyreinfiltrasjon med høy molekylvekt før operasjonen
  • Svangerskap
  • Alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Pasienter med pacemakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssuksess ble definert som antall forsøkspersoner hvis knesmerter er redusert med ± 50 % basert på Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: ett år etter prosedyren
VAS er en 11-punkts skala (0 poeng til 10 poeng), der 0 poeng tilsvarer "ingen smerte" og 10 poeng tilsvarer "verste smerte".
ett år etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema (36) Helseundersøkelse
Tidsramme: ett år etter prosedyren
SF36 verdsetter åtte parametere: fysisk funksjon, sosial funksjon, fysisk rolle, emosjonell rolle, mental helse, vitalitet, smerte og generell helse. Null er den verst tenkelige helsen og 100 den beste.
ett år etter prosedyren
Knee Society Score (KSS)
Tidsramme: ett år etter prosedyren
KSS består av to deler. KS måler smerte, bevegelsesutslag, stabilitet og justering. FS måler avstanden til å gå, vanskeligheten med å gå opp eller ned trapper og behovet for ganghjelpemidler. Resultatet er vurdert som utmerket (80-100), bra (70-79), vanlig (60-69) og dårlig (<60).
ett år etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Son Espases

Samarbeidspartnere

José Andrés López Riquelme
María del Pilar Sanchís Cortés

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere