Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve studie van de resultaten van gekoelde radiofrequentie voor geniculaire zenuwneurotomie bij 40 opeenvolgende patiënten met artrose van de knie en pijnlijke knieartroplastiek

17 november 2017 bijgewerkt door: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases

Pijnbehandeling met gekoelde radiofrequentie bij artrose en totale knieartroplastiek: casusreeks in Hospital Universitario de Son Espases

Analyseer de resultaten van gekoelde radiofrequentie bij patiënten met chronische kniepijn na één jaar follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden een retrospectieve casusreeks uit van 40 patiënten die gekoelde RF van genicular zenuwen ondergingen. De onderzoekers evalueerden de resultaten van het onderzoek naar kwaliteit van leven (SF36), Knee Society Score (KSS) en de Visual Analogue Scale (VAS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De procedure werd uitgevoerd bij 33 patiënten met OA (twee van hen met inflammatoire oorzaken) en bij 7 patiënten met TKP (vier met herziene TKP).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische kniepijn (ouder dan 3 maanden, zonder reactie op fysiotherapie, medicatie of hyaluronzuurinfiltratie) met een pijnintensiteit volgens VAS>7/10
  • De radiologische criteria waren getuigen van artrose met een Kellgren-Lawrence-index van 2 tot 4.
  • Pijnlijke TKP zonder aanwijsbare oorzaak en met een radiologisch beeld waar een juiste plaatsing werd waargenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie of lymfangitis van het lid
  • Acute kniepijn
  • Corticoïden of hyaluronzuurinfiltratie met een hoog molecuulgewicht voorafgaand aan de operatie
  • Zwangerschap
  • Ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Patiënten met pacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het succes van de behandeling werd gedefinieerd als het aantal proefpersonen bij wie de kniepijn met ± 50% is verminderd op basis van de Visual Analogue Scale (VAS).
Tijdsspanne: een jaar na de procedure
De VAS is een 11-puntsschaal (0 punten tot 10 punten), waarbij 0 punten gelijk is aan "geen pijn" en 10 punten gelijk is aan de "ergste pijn".
een jaar na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkort formulier (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: een jaar na de procedure
De SF36 waardeert acht parameters: fysieke functie, sociale functie, fysieke rol, emotionele rol, mentale gezondheid, vitaliteit, pijn en algemene gezondheid. Nul is de slechtst denkbare gezondheid en 100 de beste.
een jaar na de procedure
Knee Society-score (KSS)
Tijdsspanne: een jaar na de procedure
De KSS bestaat uit twee delen. KS meet pijn, bewegingsbereik, stabiliteit en uitlijning. FS meet de afstand die kan worden gelopen, de moeilijkheid om trappen op of af te gaan en de behoefte aan loophulpmiddelen. Het resultaat wordt beoordeeld als uitstekend (80-100), goed (70-79), regelmatig (60-69) en slecht (<60).
een jaar na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Son Espases

Medewerkers

José Andrés López Riquelme
María del Pilar Sanchís Cortés

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren