Retrospektywne badanie wyników ochłodzonej częstotliwości radiowej w neurotomii nerwów kolanowych u 40 kolejnych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i bolesną plastyką stawu kolanowego
17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Leczenie bólu za pomocą schłodzonej częstotliwości radiowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów i całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: seria przypadków w szpitalu Universitario de Son Espases
Analiza wyników radiofrekwencji schłodzonej u pacjentów z przewlekłym bólem kolana po rocznej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili retrospektywną analizę serii przypadków 40 pacjentów, którzy przeszli schłodzoną RF nerwów kolanowych.
Badacze ocenili wyniki ankiety dotyczącej jakości życia (SF36), wskaźnika społeczeństwa kolana (KSS) oraz wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zabieg wykonano u 33 chorych na ChZS (w tym u dwóch o podłożu zapalnym) oraz u 7 pacjentów z TKA (u czterech z poprawioną TKA).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból kolana (powyżej 3 miesięcy, bez odpowiedzi na fizjoterapię, leki lub naciek kwasem hialuronowym) o nasileniu bólu wg VAS>7/10
- Kryteria radiologiczne były świadectwem OA z indeksem Kellgrena-Lawrence'a od 2 do 4.
- Bolesna TKA bez wyraźnej przyczyny i z obrazem radiologicznym, w którym zaobserwowano prawidłowe umiejscowienie
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja lub zapalenie naczyń chłonnych członka
- Ostry ból kolana
- Kortykoidy lub infiltracja kwasem hialuronowym o dużej masie cząsteczkowej przed zabiegiem
- Ciąża
- Ciężkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
- Pacjenci z rozrusznikami serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powodzenie leczenia zdefiniowano jako liczbę osób, u których ból kolana zmniejszył się o ± 50% w oparciu o wizualną skalę analogową (VAS).
Ramy czasowe: rok po zabiegu
|
VAS to 11-punktowa skala (0 punktów do 10 punktów), gdzie 0 punktów oznacza „brak bólu”, a 10 punktów oznacza „najgorszy ból”.
|
rok po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: rok po zabiegu
|
SF36 ocenia osiem parametrów: funkcję fizyczną, funkcję społeczną, rolę fizyczną, rolę emocjonalną, zdrowie psychiczne, witalność, ból i ogólny stan zdrowia.
Zero to najgorsze możliwe zdrowie, a 100 to najlepsze.
|
rok po zabiegu
|
|
Wynik kolana (KSS)
Ramy czasowe: rok po zabiegu
|
KSS składa się z dwóch części.
KS mierzy ból, zakres ruchu, stabilność i wyrównanie.
FS mierzy dystans, jaki jest w stanie przejść, trudność wchodzenia i schodzenia po schodach oraz zapotrzebowanie na pomoce do chodzenia.
Wynik oceniany jest jako doskonały (80-100), dobry (70-79), normalny (60-69) i zły (<60).
|
rok po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia