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Retrospektive Studie der Ergebnisse der gekühlten Radiofrequenz für Genikularnerven-Neurotomie bei 40 aufeinanderfolgenden Patienten mit Osteoarthritis des Knies und schmerzhafter Knieendoprothetik

17. November 2017 aktualisiert von: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases

Schmerzbehandlung mit gekühlter Hochfrequenz bei Osteoarthritis und totaler Knieendoprothetik: Fallserie im Krankenhaus Universitario de Son Espases

Analysieren Sie die Ergebnisse der gekühlten Radiofrequenz bei Patienten mit chronischen Knieschmerzen nach einem Jahr Nachbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine retrospektive Fallserie von 40 Patienten durch, die sich einer gekühlten RF der Genikularnerven unterzogen hatten. Die Untersucher werteten Ergebnisse der Befragung zur Lebensqualität (SF36), des Knee Society Score (KSS) und der Visual Analogue Scale (VAS) aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Verfahren wurde bei 33 Patienten mit OA (zwei davon mit entzündlichen Ursachen) und bei 7 Patienten mit TKA (vier mit revidierter TKA) durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Knieschmerzen (älter als 3 Monate, ohne Ansprechen auf Physiotherapie, Medikamente oder Hyaluronsäureinfiltration) mit einer Schmerzintensität nach VAS >7/10
  • Die radiologischen Kriterien waren Zeugen einer OA mit einem Kellgren-Lawrence-Index von 2 bis 4.
  • Schmerzhafte TKA ohne offensichtliche Ursache und mit einem radiologischen Bild, bei dem eine korrekte Platzierung beobachtet wurde

Ausschlusskriterien:

  • Infektion oder Lymphangitis des Mitglieds
  • Akute Knieschmerzen
  • Corticoide oder Hyaluronsäure-Infiltration mit hohem Molekulargewicht vor der Operation
  • Schwangerschaft
  • Schwere neurologische oder psychiatrische Störungen
  • Patienten mit Herzschrittmachern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Behandlungserfolg wurde definiert als die Anzahl der Probanden, deren Knieschmerzen basierend auf der visuellen Analogskala (VAS) um ± 50 % reduziert wurden.
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Die VAS ist eine 11-Punkte-Skala (0 Punkte bis 10 Punkte), wobei 0 Punkte „kein Schmerz“ und 10 Punkte „stärkster Schmerz“ bedeuten.
ein Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform (36) Gesundheitserhebung
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Der SF36 bewertet acht Parameter: körperliche Funktion, soziale Funktion, körperliche Rolle, emotionale Rolle, geistige Gesundheit, Vitalität, Schmerz und allgemeine Gesundheit. Null ist die denkbar schlechteste Gesundheit und 100 die beste.
ein Jahr nach dem Eingriff
Knee Society Score (KSS)
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Das KSS besteht aus zwei Teilen. KS misst Schmerzen, Bewegungsbereich, Stabilität und Ausrichtung. FS misst die Gehstrecke, die Schwierigkeit beim Treppensteigen oder Treppensteigen und die Notwendigkeit von Gehhilfen. Das Ergebnis wird als ausgezeichnet (80–100), gut (70–79), normal (60–69) und schlecht (<60) bewertet.
ein Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Son Espases

Mitarbeiter

José Andrés López Riquelme
María del Pilar Sanchís Cortés

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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