连续 40 例膝关节骨性关节炎和膝关节置换疼痛患者的膝神经神经切断术冷却射频结果的回顾性研究
2017年11月17日 更新者：Andrés Camprodón Alberca、Hospital Son Espases
用冷却射频治疗骨关节炎和全膝关节置换术的疼痛：Universitario de Son Espases 医院的病例系列
随访一年后分析冷却射频治疗慢性膝关节疼痛患者的结果。
研究概览
详细说明
研究人员对 40 名接受膝神经冷却 RF 的患者进行了回顾性病例系列回顾。
研究人员评估了生活质量 (SF36)、膝关节社会评分 (KSS) 和视觉模拟量表 (VAS) 的调查结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该手术对 33 名 OA 患者（其中两名有炎症原因）和 7 名 TKA 患者（四名 TKA 翻修患者）进行。
描述
纳入标准：
- 慢性膝关节疼痛（大于 3 个月，对物理疗法、药物或透明质酸浸润无反应）且疼痛强度根据 VAS >7/10
- 放射学标准是 OA 的见证，Kellgren-Lawrence 指数为 2 至 4。
- 没有明显原因的疼痛性 TKA，放射学图像显示放置位置正确
排除标准：
- 会员感染或淋巴管炎
- 急性膝关节疼痛
- 术前皮质类固醇或高分子透明质酸浸润
- 怀孕
- 严重的神经或精神疾病
- 心脏起搏器患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗成功定义为根据视觉模拟量表 (VAS) 膝关节疼痛减少 ± 50% 的受试者人数。
大体时间：手术后一年
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VAS 是一个 11 分制的量表（0 分到 10 分），其中 0 分等于“无痛”，10 分等于“最痛”。
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手术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简表 (36) 健康调查
大体时间：手术后一年
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SF36 评估八个参数：身体功能、社会功能、身体角色、情感角色、心理健康、活力、疼痛和一般健康。
零是最差的健康状况，100 是最好的。
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手术后一年
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膝关节协会评分 (KSS)
大体时间：手术后一年
|
KSS 由两部分组成。
KS 测量疼痛、运动范围、稳定性和对准度。
FS 测量能够步行的距离、上下楼梯的难度以及对助行器的需求。
结果分为优秀（80-100）、良好（70-79）、一般（60-69）和差（<60）。
|
手术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrés Camprodón Alberca、Hospital Son Espases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月8日
初级完成 (实际的)
2016年5月26日
研究完成 (实际的)
2017年5月26日
研究注册日期
首次提交
2017年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月13日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月17日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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