Estudio retrospectivo de los resultados de la radiofrecuencia enfriada para la neurotomía de los nervios geniculares en 40 pacientes consecutivos con artrosis de rodilla y artroplastia de rodilla dolorosa
17 de noviembre de 2017 actualizado por: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Tratamiento del dolor con radiofrecuencia refrigerada en artrosis y artroplastia total de rodilla: serie de casos en el Hospital Universitario de Son Espases
Analizar los resultados de la radiofrecuencia enfriada en pacientes con dolor crónico de rodilla al año de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron una revisión retrospectiva de una serie de casos de 40 pacientes que se sometieron a RF enfriada de nervios geniculares.
Los investigadores evaluaron los resultados de la encuesta de calidad de vida (SF36), la puntuación de la sociedad de la rodilla (KSS) y la escala analógica visual (VAS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El procedimiento se realizó en 33 pacientes con OA (dos de ellos de causa inflamatoria) y en 7 pacientes con ATR (cuatro con ATR revisada).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico de rodilla (mayor de 3 meses, sin respuesta a fisioterapia, medicación o infiltración de ácido hialurónico) con una intensidad del dolor según EVA > 7/10
- Los criterios radiológicos fueron testigo de OA con índice de Kellgren-Lawrence de 2 a 4.
- ATR dolorosa sin causa aparente y con imagen radiológica donde se observa una correcta colocación
Criterio de exclusión:
- Infección o linfangitis del miembro
- dolor agudo de rodilla
- Corticoides o infiltración de ácido hialurónico de alto peso molecular previo a la cirugía
- El embarazo
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos graves
- Pacientes con marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El éxito del tratamiento se definió como el número de sujetos cuyo dolor de rodilla se redujo en un ± 50 % según la escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: un año después del procedimiento
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La EVA es una escala de 11 puntos (de 0 a 10 puntos), donde 0 puntos equivalen a "sin dolor" y 10 puntos equivalen al "peor dolor".
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un año después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de salud de formato corto (36)
Periodo de tiempo: un año después del procedimiento
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El SF36 valora ocho parámetros: función física, función social, rol físico, rol emocional, salud mental, vitalidad, dolor y salud general.
Cero es la peor salud concebible y 100 la mejor.
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un año después del procedimiento
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Puntaje de la sociedad de la rodilla (KSS)
Periodo de tiempo: un año después del procedimiento
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El KSS consta de dos partes.
KS mide el dolor, el rango de movimiento, la estabilidad y la alineación.
FS mide la distancia que puede caminar, la dificultad para subir o bajar escaleras y la necesidad de ayudas para caminar.
El resultado se califica como excelente (80-100), bueno (70-79), regular (60-69) y malo (<60).
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un año después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
26 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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