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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03343808
슬관절의 골관절염과 고통스러운 슬관절 치환술을 동반한 40명의 연속적인 환자를 대상으로 슬관절 신경절개술을 위한 냉각 고주파의 결과에 대한 후향적 연구
2017년 11월 17일 업데이트: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
골관절염 및 슬관절 전치환술에서 냉각 고주파를 사용한 통증 치료: Hospital Universitario de Son Espases의 사례 시리즈
만성 무릎 통증 환자의 1년 추적 후 냉각된 고주파 결과를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 무릎 신경의 냉각 RF를 받은 40명의 환자를 검토한 후향적 사례 시리즈를 수행했습니다.
연구자들은 삶의 질(SF36), 무릎 사회 점수(KSS) 및 Visual Analogue Scale(VAS) 조사 결과를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시술은 OA 환자 33명(이 중 2명은 염증성 원인)과 TKA 환자 7명(수정된 TKA 환자 4명)에게 시행되었습니다.
설명
포함 기준:
- VAS>7/10에 따른 통증 강도를 갖는 만성 무릎 통증(3개월 이상, 물리 치료, 약물 또는 히알루론산 침윤에 대한 반응 없음)
- 방사선학적 기준은 Kellgren-Lawrence 지수가 2에서 4인 OA의 증인이었습니다.
- 명백한 원인이 없고 적절한 배치가 관찰된 방사선 이미지가 있는 고통스러운 TKA
제외 기준:
- 회원의 감염 또는 림프관염
- 급성 무릎 통증
- 수술 전 고분자량 코르티코이드 또는 히알루론산 침윤
- 임신
- 심각한 신경학적 또는 정신 장애
- 심장 박동기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료성공은 VAS(Visual Analogue Scale) 기준으로 무릎 통증이 ±50% 감소한 대상자의 수로 정의하였다.
기간: 시술 후 1년
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VAS는 11점 척도(0점에서 10점)이며, 0점은 "통증 없음"이고 10점은 "가장 심한 통증"입니다.
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시술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식(36) 건강 설문조사
기간: 시술 후 1년
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SF36은 신체 기능, 사회적 기능, 신체적 역할, 정서적 역할, 정신 건강, 활력, 통증 및 일반 건강의 8가지 매개변수를 평가합니다.
0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 최고입니다.
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시술 후 1년
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무릎 학회 점수(KSS)
기간: 시술 후 1년
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KSS는 두 부분으로 구성됩니다.
KS는 통증, 운동 범위, 안정성 및 정렬을 측정합니다.
FS는 걸을 수 있는 거리, 계단 오르내리기의 어려움 및 보행 보조기의 필요성을 측정합니다.
결과는 우수(80-100), 양호(70-79), 보통(60-69) 및 불량(<60)으로 평가됩니다.
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시술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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