Étude rétrospective des résultats de la radiofréquence refroidie pour la neurotomie des nerfs géniculaires chez 40 patients consécutifs atteints d'arthrose du genou et d'arthroplastie douloureuse du genou
17 novembre 2017 mis à jour par: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Traitement de la douleur par radiofréquence refroidie dans l'arthrose et l'arthroplastie totale du genou : série de cas à l'hôpital universitaire de Son Espases
Analyser les résultats de la radiofréquence refroidie chez des patients souffrant de douleurs chroniques au genou après un an de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont réalisé une série de cas rétrospectifs de 40 patients ayant subi une RF refroidie des nerfs géniculaires.
Les enquêteurs ont évalué les résultats de l'enquête sur la qualité de vie (SF36), le score de la société du genou (KSS) et l'échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La procédure a été réalisée chez 33 patients atteints d'arthrose (dont deux avec des causes inflammatoires) et chez 7 patients avec PTG (quatre avec PTG révisée).
La description
Critère d'intégration:
- Douleur chronique du genou (plus de 3 mois, sans réponse à la kinésithérapie, aux médicaments ou à l'infiltration d'acide hyaluronique) avec une intensité de la douleur selon l'EVA > 7/10
- Les critères radiologiques étaient témoins d'arthrose avec index de Kellgren-Lawrence de 2 à 4.
- PTG douloureuse sans cause apparente et avec une image radiologique où un placement correct a été observé
Critère d'exclusion:
- Infection ou lymphangite du membre
- Douleur aiguë au genou
- Infiltration de corticoïdes ou d'acide hyaluronique à haut poids moléculaire avant la chirurgie
- Grossesse
- Troubles neurologiques ou psychiatriques graves
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le succès du traitement a été défini comme le nombre de sujets dont la douleur au genou est réduite de ± 50 % sur la base de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: un an après la procédure
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L'EVA est une échelle de 11 points (0 point à 10 points), où 0 point équivaut à « aucune douleur » et 10 points équivaut à la « pire douleur ».
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un an après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé (36) Enquête sur la santé
Délai: un an après la procédure
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Le SF36 valorise huit paramètres : fonction physique, fonction sociale, rôle physique, rôle émotionnel, santé mentale, vitalité, douleur et santé générale.
Zéro est la pire santé imaginable et 100 la meilleure.
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un an après la procédure
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Score de la société du genou (KSS)
Délai: un an après la procédure
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Le KSS se compose de deux parties.
KS mesure la douleur, l'amplitude des mouvements, la stabilité et l'alignement.
FS mesure la distance pouvant marcher, la difficulté à monter ou descendre les escaliers et le besoin d'aides à la marche.
Le résultat est noté excellent (80-100), bon (70-79), régulier (60-69) et mauvais (<60).
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un an après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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