Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af resultaterne af afkølet radiofrekvens for genikulære nerver neurotomi hos 40 på hinanden følgende patienter med slidgigt i knæet og smertefuld knæarthroplastik

17. november 2017 opdateret af: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases

Smertebehandling med afkølet radiofrekvens ved slidgigt og total knæarthroplastik: Case Series i Hospital Universitario de Son Espases

Analyser resultaterne af afkølet radiofrekvens hos patienter med kroniske knæsmerter efter et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udførte en retrospektiv case-serie gennemgået af 40 patienter, som gennemgik afkølet RF af genikulære nerver. Efterforskerne evaluerede resultaterne af undersøgelsen af ​​livskvalitet (SF36), knæsamfundsscore (KSS) og Visual Analogue Scale (VAS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Proceduren blev udført på 33 patienter med OA (to af dem med inflammatoriske årsager) og hos 7 patienter med TKA (fire med revideret TKA).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske knæsmerter (ældre end 3 måneder, uden respons på fysioterapi, medicin eller hyaluronsyreinfiltration) med en smerteintensitet i henhold til VAS>7/10
  • De radiologiske kriterier var vidne til OA med Kellgren-Lawrence indeks på 2 til 4.
  • Smertefuld TKA uden tilsyneladende årsag og med et radiologisk billede, hvor en korrekt placering blev observeret

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion eller lymfangitis hos medlemmet
  • Akutte knæsmerter
  • Kortikoider eller hyaluronsyreinfiltration med høj molekylvægt før operationen
  • Graviditet
  • Alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Patienter med pacemakere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssucces blev defineret som antallet af forsøgspersoner, hvis knæsmerter er reduceret med ± 50 % baseret på Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: et år efter indgrebet
VAS er en 11-punkts skala (0 point til 10 point), hvor 0 point er lig med "ingen smerte" og 10 point er lig med "værste smerte".
et år efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort formular (36) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: et år efter indgrebet
SF36 værdier otte parametre: fysisk funktion, social funktion, fysisk rolle, følelsesmæssig rolle, mental sundhed, vitalitet, smerte og generel sundhed. Nul er det værst tænkelige helbred og 100 det bedste.
et år efter indgrebet
Knee Society Score (KSS)
Tidsramme: et år efter indgrebet
KSS består af to dele. KS måler smerte, bevægelsesområde, stabilitet og tilpasning. FS måler afstanden i stand til at gå, vanskeligheden ved at gå op eller ned af trapper og behovet for ganghjælpemidler. Resultatet vurderes som fremragende (80-100), godt (70-79), regelmæssigt (60-69) og dårligt (<60).
et år efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Son Espases

Samarbejdspartnere

José Andrés López Riquelme
María del Pilar Sanchís Cortés

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med afkølet radiofrekvensablation af genikulære nerver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner