Ретроспективное исследование результатов охлаждающей радиочастотной нейротомии геникулярных нервов у 40 последовательных пациентов с остеоартрозом коленного сустава и эндопротезированием коленного сустава с болезненностью
17 ноября 2017 г. обновлено: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Лечение боли охлаждающей радиочастотой при остеоартрите и тотальном эндопротезировании коленного сустава: серия случаев в больнице Universitario de Son Espases
Проанализируйте результаты охлаждающей радиочастоты у пациентов с хронической болью в колене после одного года наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели ретроспективный анализ серии случаев 40 пациентов, которым была проведена охлаждающая радиочастотная абляция коленных нервов.
Исследователи оценивали результаты исследования качества жизни (SF36), индекса коленного сустава (KSS) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Процедура была выполнена 33 пациентам с ОА (двое из них с воспалительными причинами) и 7 пациентам с ТКА (четыре с ревизионным ТКА).
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в колене (старше 3 мес, без ответа на физиотерапию, медикаментозное лечение или инфильтрацию гиалуроновой кислотой) с интенсивностью боли по ВАШ >7/10
- Рентгенологические критерии свидетельствовали об ОА с индексом Келлгрена-Лоуренса от 2 до 4.
- Болезненная ТКА без видимой причины и с рентгенологическим изображением, где наблюдалось правильное размещение
Критерий исключения:
- Инфекция или лимфангит члена
- Острая боль в колене
- Кортикоиды или инфильтрация гиалуроновой кислотой с высокой молекулярной массой перед операцией
- Беременность
- Тяжелые неврологические или психические расстройства
- Пациенты с кардиостимуляторами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех лечения определяли как количество субъектов, у которых боль в колене уменьшилась на ± 50% по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: через год после процедуры
|
ВАШ представляет собой 11-балльную шкалу (от 0 до 10 баллов), где 0 баллов соответствует «отсутствию боли», а 10 баллов соответствует «сильной боли».
|
через год после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма (36) Медицинское обследование
Временное ограничение: через год после процедуры
|
SF36 оценивает восемь параметров: физическую функцию, социальную функцию, физическую роль, эмоциональную роль, психическое здоровье, жизненную силу, боль и общее состояние здоровья.
Ноль — худшее из мыслимых состояний здоровья, а 100 — лучшее.
|
через год после процедуры
|
|
Оценка общества коленного сустава (KSS)
Временное ограничение: через год после процедуры
|
КСС состоит из двух частей.
KS измеряет боль, диапазон движений, стабильность и выравнивание.
FS измеряет расстояние, которое человек может пройти, трудности при подъеме или спуске по лестнице и потребность в приспособлениях для ходьбы.
Результат оценивается как отличный (80-100), хороший (70-79), обычный (60-69) и плохой (<60).
|
через год после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .