A hűtött rádiófrekvenciás eredmények retrospektív vizsgálata genikuláris idegek neurotómiájához 40 egymást követő térdízületi arthrosisban és fájdalmas térdízületplasztikában szenvedő betegnél
2017. november 17. frissítette: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Fájdalomkezelés hűtött rádiófrekvenciával osteoarthritisben és teljes térdízületi műtétben: Esetsorozat az Universitario de Son Espases kórházban
Elemezze a hűtött rádiófrekvencia eredményeit krónikus térdfájdalmakban szenvedő betegeknél egy év utánkövetés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók retrospektív esetsorozatot készítettek, amelyen 40 olyan beteget vizsgáltak meg, akiknél a genicularis idegek hűtött RF-je átesett.
A kutatók értékelték az életminőség (SF36), a térd társadalom pontszámának (KSS) és a Visual Analogue Scale (VAS) felmérésének eredményeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az eljárást 33 OA-s betegen (közülük kettő gyulladásos okok) és 7 TKA-s betegen (négy revideált TKA-val) végeztük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus térdfájdalom (3 hónapnál régebbi, fizioterápiára, gyógyszeres kezelésre vagy hialuronsav beszűrődésre nem reagál) VAS>7/10 fájdalomintenzitású
- A radiológiai kritériumok az OA tanúi voltak, Kellgren-Lawrence indexe 2 és 4 között volt.
- Fájdalmas TKA nyilvánvaló ok nélkül, radiológiai képpel, ahol megfelelő elhelyezést figyeltek meg
Kizárási kritériumok:
- A tag fertőzése vagy lymphangitise
- Akut térdfájdalom
- A műtét előtt nagy molekulatömegű kortikoidok vagy hialuronsav infiltráció
- Terhesség
- Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek
- Pacemakerrel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikerét azon személyek számaként határozták meg, akiknél a térdfájdalma ± 50%-kal csökkent a vizuális analóg skála (VAS) alapján.
Időkeret: egy évvel az eljárás után
|
A VAS egy 11 pontos skála (0 ponttól 10 pontig), ahol a 0 pont „nincs fájdalom”, a 10 pont pedig a „legrosszabb fájdalom”.
|
egy évvel az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid űrlap (36) Egészségügyi felmérés
Időkeret: egy évvel az eljárás után
|
Az SF36 nyolc paramétert értékel: fizikai funkció, szociális funkció, fizikai szerep, érzelmi szerep, mentális egészség, vitalitás, fájdalom és általános egészségi állapot.
A nulla az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot és a 100 a legjobb.
|
egy évvel az eljárás után
|
|
Knee Society Score (KSS)
Időkeret: egy évvel az eljárás után
|
A KSS két részből áll.
A KS méri a fájdalmat, a mozgástartományt, a stabilitást és az igazodást.
Az FS méri a járható távolságot, a lépcsőn való fel- és leszállás nehézségeit és a járást segítő eszközök szükségességét.
Az eredmény kitűnő (80-100), jó (70-79), szabályos (60-69) és rossz (<60) értékelésű.
|
egy évvel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .