- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03343808
Retrospektiivinen tutkimus jäähdytetyn radiotaajuuden tuloksista sukupuolihermojen neurotomia varten 40 peräkkäisellä potilaalla, joilla on polven nivelrikko ja kivulias polven artroplastia
perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Kivun hoito jäähdytetyllä radiotaajuudella nivelrikossa ja polven artroplastiassa: Tapaussarja Hospital Universitario de Son Espasesissa
Analysoi jäähdytetyn radiotaajuuden tulokset kroonista polvikipua sairastavilla potilailla vuoden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat retrospektiivisen tapaussarjan, jossa tarkasteltiin 40 potilasta, joille tehtiin sukuhermojen jäähdytetty RF.
Tutkijat arvioivat elämänlaatututkimuksen (SF36), polviyhteiskuntapisteen (KSS) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toimenpide tehtiin 33 potilaalle, joilla oli OA (heistä kahdella tulehdussyy) ja 7 potilaalle, joilla oli TKA (neljällä tarkistettu TKA).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen polvikipu (yli 3 kuukautta, ei vastetta fysioterapiaan, lääkitykseen tai hyaluronihappoinfiltraatioon), jonka kivun voimakkuus on VAS>7/10
- Radiologiset kriteerit olivat OA:n todistaja Kellgren-Lawrence-indeksillä 2-4.
- Kivulias TKA ilman näkyvää syytä ja röntgenkuva, jossa havaittiin oikea sijoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Jäsenen tulehdus tai lymfangiitti
- Akuutti polvikipu
- Kortikoidit tai hyaluronihapon infiltraatio, jolla on korkea molekyylipaino ennen leikkausta
- Raskaus
- Vakavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistuminen määriteltiin niiden potilaiden lukumääräksi, joiden polvikipu on vähentynyt ± 50 % visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella.
Aikaikkuna: vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
VAS on 11 pisteen asteikko (0 pistettä 10 pistettä), jossa 0 pistettä on "ei kipua" ja 10 pistettä on "pahin kipu".
|
vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake (36) Terveystutkimus
Aikaikkuna: vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
SF36 arvostaa kahdeksan parametria: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, mielenterveys, elinvoimaisuus, kipu ja yleinen terveys.
Nolla on pahin ajateltavissa oleva terveys ja 100 paras.
|
vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Knee Society Score (KSS)
Aikaikkuna: vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
KSS koostuu kahdesta osasta.
KS mittaa kipua, liikelaajuutta, vakautta ja suuntausta.
FS mittaa etäisyyttä, jolla pystyy kävelemään, portaiden ylös- tai alaspäin nousemisen vaikeutta ja kävelyapuvälineiden tarvetta.
Tulos on erinomainen (80-100), hyvä (70-79), normaali (60-69) ja huono (<60).
|
vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki