- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03343808
Estudo Retrospectivo dos Resultados da Radiofrequência Resfriada para Neurotomia de Nervos Geniculares em 40 Pacientes Consecutivos com Osteoartrite de Joelho e Artroplastia Dolorosa de Joelho
17 de novembro de 2017 atualizado por: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Tratamento da Dor com Radiofrequência Resfriada em Osteoartrite e Artroplastia Total de Joelho: Série de Casos no Hospital Universitário de Son Espases
Analisar os resultados da radiofrequência resfriada em pacientes com dor crônica no joelho após um ano de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores realizaram uma revisão retrospectiva de séries de casos de 40 pacientes submetidos a RF resfriada de nervos geniculares.
Os investigadores avaliaram os resultados da pesquisa de qualidade de vida (SF36), escore da sociedade do joelho (KSS) e a Escala Visual Analógica (VAS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O procedimento foi realizado em 33 pacientes com OA (dois deles de causa inflamatória) e em 7 pacientes com ATJ (quatro com ATJ revisada).
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor crônica no joelho (mais de 3 meses, sem resposta à fisioterapia, medicação ou infiltração de ácido hialurônico) com intensidade de dor de acordo com a EVA>7/10
- Os critérios radiológicos foram testemunha de OA com índice de Kellgren-Lawrence de 2 a 4.
- ATJ dolorosa sem causa aparente e com imagem radiológica onde se observou posicionamento adequado
Critério de exclusão:
- Infecção ou linfangite do membro
- dor aguda no joelho
- Infiltração de corticoides ou ácido hialurônico de alto peso molecular antes da cirurgia
- Gravidez
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves
- Pacientes com marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O sucesso do tratamento foi definido como o número de indivíduos cuja dor no joelho foi reduzida em ± 50% com base na Escala Visual Analógica (VAS).
Prazo: um ano após o procedimento
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A EVA é uma escala de 11 pontos (0 a 10 pontos), onde 0 pontos equivale a "sem dor" e 10 pontos equivale à "pior dor".
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um ano após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Resumido (36) Pesquisa de Saúde
Prazo: um ano após o procedimento
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O SF36 valoriza oito parâmetros: função física, função social, papel físico, papel emocional, saúde mental, vitalidade, dor e saúde geral.
Zero é a pior saúde concebível e 100 a melhor.
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um ano após o procedimento
|
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Pontuação da Knee Society (KSS)
Prazo: um ano após o procedimento
|
O KSS consiste em duas partes.
KS mede dor, amplitude de movimento, estabilidade e alinhamento.
A FS mede a distância capaz de caminhar, a dificuldade em subir ou descer escadas e a necessidade de auxílio para caminhar.
O resultado é classificado como excelente (80-100), bom (70-79), regular (60-69) e ruim (<60).
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um ano após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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