Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Retrospectivo dos Resultados da Radiofrequência Resfriada para Neurotomia de Nervos Geniculares em 40 Pacientes Consecutivos com Osteoartrite de Joelho e Artroplastia Dolorosa de Joelho

17 de novembro de 2017 atualizado por: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases

Tratamento da Dor com Radiofrequência Resfriada em Osteoartrite e Artroplastia Total de Joelho: Série de Casos no Hospital Universitário de Son Espases

Analisar os resultados da radiofrequência resfriada em pacientes com dor crônica no joelho após um ano de seguimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores realizaram uma revisão retrospectiva de séries de casos de 40 pacientes submetidos a RF resfriada de nervos geniculares. Os investigadores avaliaram os resultados da pesquisa de qualidade de vida (SF36), escore da sociedade do joelho (KSS) e a Escala Visual Analógica (VAS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O procedimento foi realizado em 33 pacientes com OA (dois deles de causa inflamatória) e em 7 pacientes com ATJ (quatro com ATJ revisada).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor crônica no joelho (mais de 3 meses, sem resposta à fisioterapia, medicação ou infiltração de ácido hialurônico) com intensidade de dor de acordo com a EVA>7/10
  • Os critérios radiológicos foram testemunha de OA com índice de Kellgren-Lawrence de 2 a 4.
  • ATJ dolorosa sem causa aparente e com imagem radiológica onde se observou posicionamento adequado

Critério de exclusão:

  • Infecção ou linfangite do membro
  • dor aguda no joelho
  • Infiltração de corticoides ou ácido hialurônico de alto peso molecular antes da cirurgia
  • Gravidez
  • Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves
  • Pacientes com marca-passo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O sucesso do tratamento foi definido como o número de indivíduos cuja dor no joelho foi reduzida em ± 50% com base na Escala Visual Analógica (VAS).
Prazo: um ano após o procedimento
A EVA é uma escala de 11 pontos (0 a 10 pontos), onde 0 pontos equivale a "sem dor" e 10 pontos equivale à "pior dor".
um ano após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido (36) Pesquisa de Saúde
Prazo: um ano após o procedimento
O SF36 valoriza oito parâmetros: função física, função social, papel físico, papel emocional, saúde mental, vitalidade, dor e saúde geral. Zero é a pior saúde concebível e 100 a melhor.
um ano após o procedimento
Pontuação da Knee Society (KSS)
Prazo: um ano após o procedimento
O KSS consiste em duas partes. KS mede dor, amplitude de movimento, estabilidade e alinhamento. A FS mede a distância capaz de caminhar, a dificuldade em subir ou descer escadas e a necessidade de auxílio para caminhar. O resultado é classificado como excelente (80-100), bom (70-79), regular (60-69) e ruim (<60).
um ano após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite, Joelho

Se inscrever