Retrospektivní studie výsledků chlazené radiofrekvence pro neurotomii genikulárních nervů u 40 po sobě jdoucích pacientů s osteoartrózou kolena a bolestivou endoprotézou kolene
17. listopadu 2017 aktualizováno: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Léčba bolesti pomocí chlazené radiofrekvence u osteoartrózy a totální endoprotézy kolene: série případů v nemocnici Universitario de Son Espases
Analyzujte výsledky chlazené radiofrekvence u pacientů s chronickou bolestí kolene po roce sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedli retrospektivní sérii případových studií 40 pacientů, kteří podstoupili chlazenou RF genikulárních nervů.
Vyšetřovatelé hodnotili výsledky průzkumu kvality života (SF36), kolenního skóre společnosti (KSS) a vizuální analogové škály (VAS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Výkon byl proveden u 33 pacientů s OA (z toho 2 se zánětlivými příčinami) a u 7 pacientů s TKA (čtyři s revidovanou TKA).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest kolene (starší 3 měsíce, bez odezvy na fyzioterapii, medikaci nebo infiltraci kyseliny hyaluronové) s intenzitou bolesti dle VAS > 7/10
- Radiologická kritéria byla svědkem OA s Kellgren-Lawrence indexem 2 až 4.
- Bolestivá TKA bez zjevné příčiny a s rentgenovým obrazem, kde bylo pozorováno správné umístění
Kritéria vyloučení:
- Infekce nebo lymfangitida člena
- Akutní bolest kolene
- Kortikoidy nebo infiltrace kyseliny hyaluronové s vysokou molekulovou hmotností před operací
- Těhotenství
- Těžké neurologické nebo psychiatrické poruchy
- Pacienti s kardiostimulátorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch léčby byl definován jako počet subjektů, jejichž bolest kolena je snížena o ± 50 % na základě vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: rok po zákroku
|
VAS je 11bodová stupnice (0 bodů až 10 bodů), kde 0 bodů se rovná „žádná bolest“ a 10 bodů se rovná „nejhorší bolesti“.
|
rok po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma (36) Zdravotní průzkum
Časové okno: rok po zákroku
|
SF36 oceňuje osm parametrů: fyzickou funkci, sociální funkci, fyzickou roli, emoční roli, duševní zdraví, vitalitu, bolest a celkové zdraví.
Nula je nejhorší myslitelné zdraví a 100 nejlepší.
|
rok po zákroku
|
|
Skóre společnosti kolena (KSS)
Časové okno: rok po zákroku
|
KSS se skládá ze dvou částí.
KS měří bolest, rozsah pohybu, stabilitu a vyrovnání.
FS měří vzdálenost při chůzi, obtížnost při chůzi a sestupu po schodech a potřebu pomůcek pro chůzi.
Výsledek je hodnocen jako výborný (80-100), dobrý (70-79), pravidelný (60-69) a špatný (<60).
|
rok po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrés Camprodón Alberca, Hospital Son Espases
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .