健康な参加者の一日中の血糖値と気分に対するグリセミック指数変動の影響
2017年11月14日 更新者：Matthew Grout
この研究では、24 人の健康な被験者に、グリセミック インデックス値が異なる 2 つの食事を提供しました。
1つは低GI食、もう1つは高GI食です。
グルコース濃度と気分は、各試験日を通して測定されました。
調査の概要
詳細な説明
したがって、この研究の目的は、参加者に 1 日を通して血糖指数が異なる食事を与え、異なる血糖応答を生み出すことです。
結果変数は、血糖値と主観的な気分になります。
この研究の目的は、認知機能をテストする適切な時期 (血糖反応による) を特定することです。
重要なことに、この研究は、1 回の食事 (例:
朝食）、最も好ましいもの（安定したグルコース調節）から最も好ましくないもの（変動性; 多くのピークと谷）までの範囲.
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- -研究全体に参加する意思がある（署名されたインフォームドコンセントが必要）
- -被験者は、男性または女性（妊娠中または授乳中ではない）の場合、研究の対象となります
除外基準:
- 糖尿病
- 喫煙者
- 食物不耐症やアレルギーがある
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
次のいずれかで診断されています。
- 血中コレステロールが高い
- 高血圧
- 甲状腺障害
- 過去12か月間の心臓の問題、脳卒中または血管疾患
- 関節リウマチなどの炎症性疾患
- 骨粗鬆症などの骨関連の状態
- 腎臓、胃腸、呼吸器、肝臓の病気または癌
- あなたは現在、別の臨床試験または調査研究に参加しています
- あなたはエリート アスリートです (非常に高強度のトレーニングを週 3 回以上行っています)。
- あなたは現在、特定の食事をしている、または栄養補助食品を服用しており、テスト期間中に中止することを望んでいません
- 胃腸の運動に影響を与える薬を定期的に使用する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高GI食
この食事は3回の食事を含み、すべてGI値が高かった.
これが高血糖食介入でした。
|
この介入は3回の食事で構成され、すべてGI値が高かった.
|
|
実験的：低GIダイエット
この食事は 3 食で、すべて低 GI 値でした。
これが低血糖食介入でした。
|
この介入は、3回の低GI食で構成されていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一日の血糖プロファイルの変化
時間枠：各食事の 0 (ベースライン)、15、30、45、60、90、120 分後に評価。 1 日 3 食の場合、これは 1 日あたり合計 21 の評価ポイントとなり、全体で比較するための 42 の評価ポイントが得られます。データは、この 3 年間の PhD 賞の期間中に報告されます。
|
血糖値の変化（mmol/L）
|
各食事の 0 (ベースライン)、15、30、45、60、90、120 分後に評価。 1 日 3 食の場合、これは 1 日あたり合計 21 の評価ポイントとなり、全体で比較するための 42 の評価ポイントが得られます。データは、この 3 年間の PhD 賞の期間中に報告されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale によって測定された気分 (覚醒、不安、満足)
時間枠：これを１日６回（０分／ベースラインから９０分毎）計１２回測定した。毎回約5分で、全体で60分になります。データは、この 3 年間の PhD 賞の期間中に報告されます。
|
Bond & Lader VAS は、参加者にそれぞれ 100 mm の 16 本のラインを提供します。
各行の終わりには、意味が反対の 2 つの単語があります。
たとえば、「アラート」と「眠気」です。
参加者は、現在感じている言葉に近いラインに印を付けます。
各行のスコアは 0 から 100 までです。
|
これを１日６回（０分／ベースラインから９０分毎）計１２回測定した。毎回約5分で、全体で60分になります。データは、この 3 年間の PhD 賞の期間中に報告されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Daniel J Lamport, PhD、University of Reading
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月14日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月14日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低血糖ダイエットの臨床試験
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症ベルギー, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ共和国, フィンランド, ドイツ, ハンガリー, イタリア, リトアニア, ポーランド, ロシア連邦, セルビア, スペイン, 七面鳥, ウクライナ, イギリス
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症クロアチア, ブルガリア, チェコ共和国, イタリア, ロシア連邦, スペイン, イギリス, ドイツ, リトアニア, ポーランド, ベルギー, ハンガリー, セルビア, フィンランド, ウクライナ, スイス, カナダ, 七面鳥
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了
-
Pepperdine University募集
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集