Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​glykæmisk indeksvariation på blodsukker og humør hos raske deltagere i løbet af dagen

14. november 2017 opdateret af: Matthew Grout
Denne undersøgelse gav 24 raske forsøgspersoner to diæter, der varierede i deres glykæmiske indeksværdier. Den ene betingelse var en diæt med lavt GI, mens den anden var en diæt med højt GI. Glucosekoncentrationer og humør blev målt gennem hver testdag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derfor er formålet med denne undersøgelse at give deltagerne måltider, der adskiller sig i deres glykæmiske indeks i løbet af en dag, og dermed producere forskellige glykæmiske reaktioner. Udfaldsvariablerne vil være blodsukkerniveauer og subjektivt humør. Formålet med denne undersøgelse er at identificere de passende tidspunkter (i henhold til glykæmisk respons), hvor kognitiv funktion bør testes. Det er vigtigt, at denne undersøgelse også er det første skridt til at karakterisere glykæmiske og kognitive profiler forbundet med madforbrug over en hel dag (morgenmad, frokost, mellemmåltid) i stedet for kun ét måltid (f.eks. morgenmad), lige fra den mest gunstige (stabil glukoseregulering) til den mindst gunstige (variabilitet; mange toppe og lavpunkter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 65 år.
  • Villig til at deltage i hele undersøgelsen (underskrevet informeret samtykke kræves)
  • Forsøgspersoner vil være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de er mænd eller kvinder (ikke gravide eller ammende)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Ryger
  • Har nogen fødevareintolerance eller allergi
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug

  • Diagnosticeret med et af følgende:

    • Højt kolesterol i blodet
    • Højt blodtryk
    • Skjoldbruskkirtellidelse
    • Hjerteproblemer, slagtilfælde eller enhver karsygdom inden for de seneste 12 måneder
    • Inflammatoriske sygdomme som leddegigt
    • Knoglerelaterede tilstande, såsom osteoporose
    • Nyre-, mave-tarm-, luftvejs-, leversygdomme eller kræft
  • Du deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg eller forskningsstudie
  • Du er en eliteatlet (træning med meget høj intensitet mere end 3 gange om ugen)
  • Du er i øjeblikket på en bestemt diæt eller tager kosttilskud og er uvillig til at stoppe i testperioden
  • Du har til hensigt regelmæssigt at bruge medicin, som påvirker gastrointestinal motilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj GI diæt
Denne diæt indeholdt tre måltider, alle med en høj GI-værdi. Dette var den højglykæmiske diætintervention.
Kosttilskud: Høj glykæmisk diæt
Denne intervention bestod af tre måltider, alle med en høj GI-værdi.
Eksperimentel: Lav GI diæt
Denne diæt indeholdt tre måltider, alle med en lav GI-værdi. Dette var interventionen med lav glykæmisk diæt.
Kosttilskud: Lav glykæmisk diæt
Denne intervention bestod af tre måltider med lavt GI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykæmisk profil i løbet af dagen
Tidsramme: Vurderet ved 0 (basislinje), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter hvert måltid. Med 3 måltider på en dag var det i alt 21 vurderingspoint for hver dag, hvilket giver 42 vurderingspoint at sammenligne samlet. Data vil blive rapporteret for varigheden af ​​denne 3-årige ph.d.-pris.
Ændring i blodsukkerkoncentrationer (mmol/L)
Vurderet ved 0 (basislinje), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter hvert måltid. Med 3 måltider på en dag var det i alt 21 vurderingspoint for hver dag, hvilket giver 42 vurderingspoint at sammenligne samlet. Data vil blive rapporteret for varigheden af ​​denne 3-årige ph.d.-pris.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemning (årvågenhed, angst og tilfredshed) målt af Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Tidsramme: Dette blev målt 6 gange om dagen (hvert 90. minut startende ved 0 minutter/baseline), hvilket giver i alt 12 gange. Hver gang varer cirka 5 minutter, hvilket giver i alt 60 minutter i alt. Data vil blive rapporteret for varigheden af ​​denne 3-årige ph.d.-pris.
Bond & Lader VAS giver deltagerne 16 linjer, der hver måler 100 mm. I enden af ​​hver linje er to ord modsat i betydning. For eksempel 'alarm' og 'døsig'. En deltager markerer på linjen tættere på det ord, de føler i øjeblikket. Scoren fra hver linje er fra 0 til 100.
Dette blev målt 6 gange om dagen (hvert 90. minut startende ved 0 minutter/baseline), hvilket giver i alt 12 gange. Hver gang varer cirka 5 minutter, hvilket giver i alt 60 minutter i alt. Data vil blive rapporteret for varigheden af ​​denne 3-årige ph.d.-pris.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Matthew Grout

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-032-DL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Kliniske forsøg med Lav glykæmisk diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner