Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la variation de l'indice glycémique sur la glycémie et l'humeur chez les participants en bonne santé tout au long de la journée

14 novembre 2017 mis à jour par: Matthew Grout
Cette étude a fourni à 24 sujets en bonne santé deux régimes dont les valeurs d'indice glycémique variaient. Une condition était un régime à faible IG, tandis que l'autre était un régime à IG élevé. Les concentrations de glucose et l'humeur ont été mesurées tout au long de chaque journée de test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Par conséquent, le but de cette étude est de donner aux participants des repas dont l'indice glycémique diffère au cours d'une journée, et produisent ainsi des réponses glycémiques différentes. Les variables de résultat seront les niveaux de glucose dans le sang et l'humeur subjective. Le but de cette étude est d'identifier les moments appropriés (selon la réponse glycémique) auxquels le fonctionnement cognitif doit être testé. Fait important, cette étude est également la première étape pour caractériser les profils glycémiques et cognitifs associés à la consommation alimentaire sur une journée entière (petit-déjeuner, déjeuner, collation) plutôt qu'un seul repas (par ex. petit déjeuner), allant du plus favorable (régulation glycémique stable) au moins favorable (variabilité ; nombreux pics et creux).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans.
  • Volonté de participer à l'ensemble de l'étude (consentement éclairé signé requis)
  • Les sujets seront éligibles pour l'étude s'ils sont de sexe masculin ou féminin (pas de grossesse ou d'allaitement)

Critère d'exclusion:

  • Diabétique
  • Fumeur
  • Avoir des intolérances ou des allergies alimentaires
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues

  • Diagnostiqué avec l'un des éléments suivants :

    • Taux de cholestérol sanguin élevé
    • Hypertension artérielle
    • Trouble thyroïdien
    • Problèmes cardiaques, accident vasculaire cérébral ou toute maladie vasculaire au cours des 12 derniers mois
    • Maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde
    • Conditions liées aux os, telles que l'ostéoporose
    • Maladie rénale, gastro-intestinale, respiratoire, hépatique ou cancer
  • Vous participez actuellement à un autre essai clinique ou étude de recherche
  • Vous êtes un sportif de haut niveau (entraînement de très haute intensité plus de 3 fois par semaine)
  • Vous suivez actuellement un régime spécifique ou vous prenez des compléments alimentaires et vous ne souhaitez pas arrêter pendant la période de test
  • Vous avez l'intention d'utiliser régulièrement des médicaments qui affectent la motilité gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime à IG élevé
Ce régime contenait trois repas, tous avec une valeur IG élevée. Il s'agissait de l'intervention High Glycemic Diet.
Complément alimentaire: Régime glycémique élevé
Cette intervention consistait en trois repas, tous avec une valeur IG élevée.
Expérimental: Régime à IG bas
Ce régime contenait trois repas, tous avec une faible valeur IG. Il s'agissait de l'intervention sur le régime alimentaire à faible indice glycémique.
Complément alimentaire: Régime à faible indice glycémique
Cette intervention consistait en trois repas à faible IG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du profil glycémique au cours de la journée
Délai: Évalué à 0 (baseline), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes après chaque repas. Avec 3 repas par jour, cela totalisait 21 points d'évaluation pour chaque jour, ce qui donne 42 points d'évaluation à comparer globalement. Les données seront communiquées pendant toute la durée de cette bourse de doctorat de 3 ans.
Modification des concentrations de glucose dans le sang (mmol/L)
Évalué à 0 (baseline), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes après chaque repas. Avec 3 repas par jour, cela totalisait 21 points d'évaluation pour chaque jour, ce qui donne 42 points d'évaluation à comparer globalement. Les données seront communiquées pendant toute la durée de cette bourse de doctorat de 3 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur (vigilance, anxiété et contentement) mesurée par Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Délai: Cela a été mesuré 6 fois par jour (toutes les 90 minutes à partir de 0 minute/ligne de base), soit un total de 12 fois. Chaque fois dure environ 5 minutes, soit un total de 60 minutes au total. Les données seront communiquées pendant toute la durée de cette bourse de doctorat de 3 ans.
Le Bond & Lader VAS fournit aux participants 16 lignes mesurant 100 mm chacune. À la fin de chaque ligne se trouvent deux mots de sens opposé. Par exemple, « alerte » et « somnolent ». Un participant marque sur la ligne plus près du mot qu'il ressent actuellement. Le score de chaque ligne est compris entre 0 et 100.
Cela a été mesuré 6 fois par jour (toutes les 90 minutes à partir de 0 minute/ligne de base), soit un total de 12 fois. Chaque fois dure environ 5 minutes, soit un total de 60 minutes au total. Les données seront communiquées pendant toute la durée de cette bourse de doctorat de 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Matthew Grout

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-032-DL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Régime à faible indice glycémique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner