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혈당 지수 변화가 하루 동안 건강한 참가자의 혈당과 기분에 미치는 영향

2017년 11월 14일 업데이트: Matthew Grout
이 연구는 24명의 건강한 피험자에게 혈당 지수 값이 다른 두 가지 식단을 제공했습니다. 한 조건은 낮은 GI 식단이었고 다른 조건은 높은 GI 식단이었습니다. 각 시험일 내내 포도당 농도와 기분을 측정했습니다.

연구 개요

상세 설명

따라서 이 연구의 목적은 참가자들에게 하루 동안 혈당 지수가 다른 식사를 제공하여 서로 다른 혈당 반응을 일으키는 것입니다. 결과 변수는 혈당 수치와 주관적인 기분입니다. 이 연구의 목적은 인지 기능을 테스트해야 하는 적절한 시간(혈당 반응에 따라)을 식별하는 것입니다. 중요한 점은 이 연구는 단 한 끼 식사(예: 아침 식사), 가장 좋은 것(안정적인 포도당 조절)에서 가장 덜 좋은 것(가변성, 많은 최고점과 최저점)에 이르기까지 다양합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이입니다.
  • 전체 연구에 참여할 의향이 있는 자(서명된 동의서 필요)
  • 피험자는 남성 또는 여성(임신 또는 수유 중 아님)인 경우 연구에 적합합니다.

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 흡연자
  • 음식 과민증이나 알레르기가 있는 경우
  • 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 다음 중 하나로 진단됨:

    • 높은 혈중 콜레스테롤
    • 고혈압
    • 갑상선 장애
    • 지난 12개월 동안 심장 문제, 뇌졸중 또는 혈관 질환
    • 류마티스 관절염과 같은 염증성 질환
    • 골다공증과 같은 뼈 관련 질환
    • 신장, 위장, 호흡기, 간 질환 또는 암
  • 귀하는 현재 다른 임상 시험 또는 연구에 참여하고 있습니다.
  • 당신은 엘리트 운동선수입니다(주 3회 이상 초고강도 훈련)
  • 현재 특정 식이요법을 하고 있거나 식이 보조제를 복용하고 있으며 테스트 기간 동안 중단할 의사가 없는 경우
  • 위장 운동에 영향을 미치는 약물을 정기적으로 사용하려고 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 GI 다이어트
이 식단에는 GI 값이 높은 세 끼 식사가 포함되어 있습니다. 이것은 고혈당 다이어트 개입이었습니다.
이 개입은 GI 값이 모두 높은 세 끼 식사로 구성되었습니다.
실험적: 낮은 GI 다이어트
이 식단에는 GI 값이 낮은 세 끼 식사가 포함되어 있습니다. 이것이 바로 저혈당 식단 개입이었습니다.
이 개입은 세 번의 낮은 GI 식사로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루 동안 혈당 프로파일의 변화
기간: 각 식사 후 0(기준선), 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 평가됨. 하루 3끼 식사로 매일 총 21개의 평가 포인트를 얻었으며 전체적으로 비교할 수 있는 42개의 평가 포인트를 제공했습니다. 이 3년 박사 학위 수여 기간 동안 데이터가 보고됩니다.
혈당 농도의 변화(mmol/L)
각 식사 후 0(기준선), 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 평가됨. 하루 3끼 식사로 매일 총 21개의 평가 포인트를 얻었으며 전체적으로 비교할 수 있는 42개의 평가 포인트를 제공했습니다. 이 3년 박사 학위 수여 기간 동안 데이터가 보고됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bond & Lader(1974) Visual Analogue Scale로 측정한 기분(기민함, 불안 및 만족감)
기간: 이는 하루에 6번(0분/기준선에서 시작하여 90분마다) 측정되어 총 12번 측정되었습니다. 각 시간은 약 5분 동안 지속되며 총 60분입니다. 이 3년 박사 학위 수여 기간 동안 데이터가 보고됩니다.
Bond & Lader VAS는 참여자에게 각각 100mm인 16개의 라인을 제공합니다. 각 행의 끝에는 의미가 반대인 두 단어가 있습니다. 예를 들어, '경고' 및 '졸음'. 참가자는 현재 느끼는 단어에 더 가까운 줄에 표시합니다. 각 줄의 점수는 0에서 100까지입니다.
이는 하루에 6번(0분/기준선에서 시작하여 90분마다) 측정되어 총 12번 측정되었습니다. 각 시간은 약 5분 동안 지속되며 총 60분입니다. 이 3년 박사 학위 수여 기간 동안 데이터가 보고됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-032-DL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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