Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wahań indeksu glikemicznego na poziom glukozy we krwi i nastrój u zdrowych uczestników w ciągu dnia

14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Matthew Grout
Badanie to dostarczyło 24 zdrowym ochotnikom dwóch diet różniących się wartościami indeksu glikemicznego. Jednym warunkiem była dieta o niskim IG, a drugim dieta o wysokim IG. Stężenia glukozy i nastrój mierzono przez cały dzień badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dlatego celem niniejszego badania jest podawanie uczestnikom posiłków o różnym indeksie glikemicznym w ciągu dnia, a co za tym idzie, różnych odpowiedziach glikemicznych. Zmiennymi wynikowymi będą poziomy glukozy we krwi i subiektywny nastrój. Celem tego badania jest określenie odpowiednich czasów (zgodnie z odpowiedzią glikemiczną), w których należy badać funkcje poznawcze. Co ważne, badanie to jest również pierwszym krokiem do scharakteryzowania profili glikemicznych i poznawczych związanych ze spożyciem żywności w ciągu całego dnia (śniadanie, obiad, przekąska), a nie tylko jednego posiłku (np. śniadanie), od najkorzystniejszej (stabilna regulacja glukozy) do najmniej korzystnej (zmienność; liczne szczyty i dołki).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Chęć udziału w całym badaniu (wymagana podpisana świadoma zgoda)
  • Uczestnicy będą kwalifikować się do badania, jeśli są płci męskiej lub żeńskiej (nie są w ciąży ani nie karmią piersią)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzycowy
  • Palący
  • Masz jakiekolwiek nietolerancje pokarmowe lub alergie
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków

  • Zdiagnozowano jedno z poniższych:

    • Wysoki poziom cholesterolu we krwi
    • Wysokie ciśnienie krwi
    • Zaburzenia tarczycy
    • Problemy z sercem, udar lub jakakolwiek choroba naczyniowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Choroby zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów
    • Stany związane z kośćmi, takie jak osteoporoza
    • Choroby nerek, przewodu pokarmowego, układu oddechowego, wątroby lub nowotwory
  • Obecnie bierzesz udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu naukowym
  • Jesteś elitarnym sportowcem (trening o bardzo wysokiej intensywności więcej niż 3 razy w tygodniu)
  • Obecnie stosujesz określoną dietę lub przyjmujesz jakiekolwiek suplementy diety i nie chcesz zaprzestać ich stosowania w okresie testowym
  • Zamierzasz regularnie stosować leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o wysokim IG
Ta dieta zawierała trzy posiłki, wszystkie o wysokim IG. To była interwencja diety wysokoglikemicznej.
Suplement diety: Dieta o wysokim indeksie glikemicznym
Ta interwencja składała się z trzech posiłków, wszystkie o wysokiej wartości IG.
Eksperymentalny: Dieta o niskim IG
Ta dieta zawierała trzy posiłki, wszystkie o niskiej wartości IG. To była interwencja diety niskoglikemicznej.
Suplement diety: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
Ta interwencja składała się z trzech posiłków o niskim IG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu glikemii w ciągu dnia
Ramy czasowe: Oceniano na 0 (linia podstawowa), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po każdym posiłku. Przy 3 posiłkach w ciągu dnia daje to łącznie 21 punktów oceny za każdy dzień, co daje łącznie 42 punkty oceny do porównania. Dane będą przekazywane przez okres trwania tego 3-letniego doktoratu.
Zmiana stężenia glukozy we krwi (mmol/l)
Oceniano na 0 (linia podstawowa), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po każdym posiłku. Przy 3 posiłkach w ciągu dnia daje to łącznie 21 punktów oceny za każdy dzień, co daje łącznie 42 punkty oceny do porównania. Dane będą przekazywane przez okres trwania tego 3-letniego doktoratu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój (czujność, niepokój i zadowolenie) mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej Bonda i Ladera (1974)
Ramy czasowe: Mierzono to 6 razy dziennie (co 90 minut, zaczynając od 0 minut/poziom wyjściowy), co dało w sumie 12 razy. Za każdym razem trwają około 5 minut, co daje w sumie 60 minut. Dane będą przekazywane przez okres trwania tego 3-letniego doktoratu.
Bond & Lader VAS zapewnia uczestnikom 16 linii o długości 100 mm każda. Na końcach każdego wiersza znajdują się dwa wyrazy o przeciwstawnym znaczeniu. Na przykład „czujny” i „senny”. A uczestnicy zaznaczają na linii bliższe słowo, które aktualnie czują. Wynik z każdej linii wynosi od 0 do 100.
Mierzono to 6 razy dziennie (co 90 minut, zaczynając od 0 minut/poziom wyjściowy), co dało w sumie 12 razy. Za każdym razem trwają około 5 minut, co daje w sumie 60 minut. Dane będą przekazywane przez okres trwania tego 3-letniego doktoratu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Matthew Grout

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-032-DL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja diety

Badania kliniczne na Dieta o niskim indeksie glikemicznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj