血糖指数变化对健康参与者全天血糖和情绪的影响
2017年11月14日 更新者：Matthew Grout
这项研究为 24 名健康受试者提供了两种血糖指数值不同的饮食。
一种情况是低 GI 饮食，而另一种情况是高 GI 饮食。
在每个测试日测量葡萄糖浓度和情绪。
研究概览
详细说明
因此，本研究的目的是为参与者提供一天中血糖指数不同的膳食，从而产生不同的血糖反应。
结果变量将是血糖水平和主观情绪。
本研究的目的是确定应测试认知功能的适当时间（根据血糖反应）。
重要的是，这项研究也是表征与一整天食物消耗（早餐、午餐、零食）相关的血糖和认知特征的第一步，而不仅仅是一餐（例如
早餐），从最有利的（稳定的葡萄糖调节）到最不利的（可变性；许多高峰和低谷）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间。
- 愿意参与整个研究（需签署知情同意书）
- 如果男性或女性（未怀孕或哺乳期），受试者将有资格参加研究
排除标准：
- 糖尿病
- 吸烟者
- 有任何食物不耐受或过敏
- 酒精或药物滥用史
诊断为以下任何一项：
- 高血胆固醇
- 高血压
- 甲状腺疾病
- 过去 12 个月内有心脏病、中风或任何血管疾病
- 类风湿性关节炎等炎症性疾病
- 骨骼相关疾病，如骨质疏松症
- 肾脏、胃肠道、呼吸道、肝脏疾病或癌症
- 您目前正在参加另一项临床试验或研究
- 您是精英运动员（每周进行 3 次以上的高强度训练）
- 您目前正在进行特定饮食或服用任何膳食补充剂，并且不愿意在测试期间停止
- 您打算定期使用影响胃肠蠕动的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高GI饮食
这种饮食包含三餐，都具有高 GI 值。
这就是高血糖饮食干预。
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这种干预包括三餐，都具有高 GI 值。
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实验性的：低GI饮食
这种饮食包含三餐，均具有低 GI 值。
这就是低血糖饮食干预。
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这种干预包括三种低 GI 膳食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全天血糖曲线的变化
大体时间：在每餐后 0（基线）、15、30、45、60、90、120 分钟进行评估。一日三餐，每天总计 21 个评估点，给出 42 个评估点以进行总体比较。将在这 3 年的博士学位授予期间报告数据。
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血糖浓度变化 (mmol/L)
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在每餐后 0（基线）、15、30、45、60、90、120 分钟进行评估。一日三餐，每天总计 21 个评估点，给出 42 个评估点以进行总体比较。将在这 3 年的博士学位授予期间报告数据。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Bond & Lader (1974) 视觉模拟量表测量的情绪（警觉性、焦虑和满足）
大体时间：每天测量 6 次（每 90 分钟从 0 分钟/基线开始），总共测量 12 次。每次持续约 5 分钟，总共 60 分钟。将在这 3 年的博士学位授予期间报告数据。
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Bond & Lader VAS 为参与者提供 16 条线，每条线长 100 毫米。
每行的末尾是两个意思相反的词。
例如，“警觉”和“昏昏欲睡”。
参与者在线上标记更接近他们当前感觉的词。
每行的分数在 0 到 100 之间。
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每天测量 6 次（每 90 分钟从 0 分钟/基线开始），总共测量 12 次。每次持续约 5 分钟，总共 60 分钟。将在这 3 年的博士学位授予期间报告数据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel J Lamport, PhD、University of Reading
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月14日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月14日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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