Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av glykemisk indeksvariasjon på blodsukker og humør hos friske deltakere hele dagen

14. november 2017 oppdatert av: Matthew Grout
Denne studien ga 24 friske forsøkspersoner to dietter som varierte i deres glykemiske indeksverdier. Den ene tilstanden var en diett med lav GI, mens den andre var en diett med høy GI. Glukosekonsentrasjoner og humør ble målt gjennom hver testdag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Derfor er målet med denne studien å gi deltakerne måltider som varierer i deres glykemiske indeks i løpet av en dag, og dermed produsere forskjellige glykemiske responser. Utfallsvariablene vil være blodsukkernivåer og subjektivt humør. Hensikten med denne studien er å identifisere de riktige tidspunktene (i henhold til glykemisk respons) hvor kognitiv funksjon bør testes. Viktigere er at denne studien også er det første trinnet for å karakterisere glykemiske og kognitive profiler assosiert med matforbruk over en hel dag (frokost, lunsj, mellommåltid) i stedet for bare ett måltid (f.eks. frokost), alt fra den mest gunstige (stabil glukoseregulering) til den minst gunstige (variasjon; mange topper og bunner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år.
  • Villig til å delta i hele studien (signert informert samtykke kreves)
  • Forsøkspersoner vil være kvalifisert for studien hvis de er mannlige eller kvinnelige (ikke gravide eller ammende)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Røyker
  • Har noen matintoleranse eller allergier
  • Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk

  • Diagnostisert med noen av følgende:

    • Høyt kolesterol i blodet
    • Høyt blodtrykk
    • Skjoldbrusk lidelse
    • Hjerteproblemer, hjerneslag eller annen vaskulær sykdom de siste 12 månedene
    • Inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt
    • Benrelaterte tilstander, som osteoporose
    • Nyre-, gastrointestinal-, luftveis-, leversykdom eller kreft
  • Du deltar for tiden i en annen klinisk utprøving eller forskningsstudie
  • Du er en eliteidrettsutøver (trening med veldig høy intensitet mer enn 3 ganger i uken)
  • Du er for øyeblikket på en bestemt diett eller tar noen kosttilskudd og er uvillig til å slutte i testperioden
  • Du har til hensikt å regelmessig bruke medisiner som påvirker gastrointestinal motilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy GI diett
Denne dietten inneholdt tre måltider, alle med høy GI-verdi. Dette var intervensjonen med høy glykemisk diett.
Kosttilskudd: Høyt glykemisk kosthold
Denne intervensjonen besto av tre måltider, alle med høy GI-verdi.
Eksperimentell: Diett med lav GI
Denne dietten inneholdt tre måltider, alle med lav GI-verdi. Dette var lavglykemisk diettintervensjon.
Kosttilskudd: Lavt glykemisk diett
Denne intervensjonen besto av tre måltider med lav GI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glykemisk profil i løpet av dagen
Tidsramme: Vurdert til 0 (grunnlinje), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter hvert måltid. Med 3 måltider på en dag utgjorde dette totalt 21 vurderingspoeng for hver dag, noe som gir 42 vurderingspoeng å sammenligne totalt. Data vil bli rapportert for varigheten av denne 3-årige doktorgradsprisen.
Endring i blodsukkerkonsentrasjoner (mmol/L)
Vurdert til 0 (grunnlinje), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter hvert måltid. Med 3 måltider på en dag utgjorde dette totalt 21 vurderingspoeng for hver dag, noe som gir 42 vurderingspoeng å sammenligne totalt. Data vil bli rapportert for varigheten av denne 3-årige doktorgradsprisen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemning (våkenhet, angst og tilfredshet) målt av Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Tidsramme: Dette ble målt 6 ganger om dagen (hvert 90. minutt med start på 0 minutter/baseline), noe som gir totalt 12 ganger. Hver gang varer ca. 5 minutter, noe som gir totalt 60 minutter. Data vil bli rapportert for varigheten av denne 3-årige doktorgradsprisen.
Bond & Lader VAS gir deltakerne 16 linjer som hver måler 100 mm. På slutten av hver linje er to ord motsatt i betydning. For eksempel 'varsling' og 'døsig'. En deltaker markerer på linjen nærmere ordet de føler for øyeblikket. Poengsummen fra hver linje er fra 0 til 100.
Dette ble målt 6 ganger om dagen (hvert 90. minutt med start på 0 minutter/baseline), noe som gir totalt 12 ganger. Hver gang varer ca. 5 minutter, noe som gir totalt 60 minutter. Data vil bli rapportert for varigheten av denne 3-årige doktorgradsprisen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Matthew Grout

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-032-DL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsendringer

Kliniske studier på Lavt glykemisk diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere