Effekten av variationer i glykemiskt index på blodsocker och humör hos friska deltagare under hela dagen
14 november 2017 uppdaterad av: Matthew Grout
Denna studie gav 24 friska försökspersoner två dieter som varierade i deras glykemiska indexvärden.
Det ena tillståndet var en diet med lågt GI, medan det andra var en diet med högt GI.
Glukoskoncentrationer och humör mättes under varje testdag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Därför är syftet med denna studie att ge deltagarna måltider som skiljer sig i deras glykemiska index under en dag, och därmed producera olika glykemiska svar.
Utfallsvariablerna kommer att vara blodsockernivåer och subjektivt humör.
Syftet med denna studie är att identifiera de lämpliga tidpunkterna (enligt glykemiskt svar) vid vilka kognitiv funktion bör testas.
Viktigt är att denna studie också är det första steget för att karakterisera glykemiska och kognitiva profiler förknippade med matkonsumtion under en hel dag (frukost, lunch, mellanmål) snarare än bara en måltid (t.
frukost), allt från den mest gynnsamma (stabil glukosreglering) till den minst gynnsamma (variabilitet; många toppar och dalar).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Villig att delta i hela studien (undertecknat informerat samtycke krävs)
- Försökspersoner kommer att vara berättigade till studien om de är män eller kvinnor (inte gravida eller ammande)
Exklusions kriterier:
- Diabetiker
- Rökare
- Har någon matintolerans eller allergi
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk
Diagnostiserats med något av följande:
- Högt kolesterol i blodet
- Högt blodtryck
- Sköldkörtelstörning
- Hjärtproblem, stroke eller någon vaskulär sjukdom under de senaste 12 månaderna
- Inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit
- Benrelaterade tillstånd, såsom osteoporos
- Njur-, gastrointestinala, respiratoriska, leversjukdomar eller cancer
- Du deltar för närvarande i en annan klinisk prövning eller forskningsstudie
- Du är en elitidrottare (träning med mycket hög intensitet mer än 3 gånger i veckan)
- Du går för närvarande på en specifik diet eller tar några kosttillskott och är ovillig att sluta under testperioden
- Du avser att regelbundet använda medicin som påverkar gastrointestinal motilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diet med högt GI
Denna diet innehöll tre måltider, alla med ett högt GI-värde.
Detta var interventionen med hög glykemisk diet.
|
Denna intervention bestod av tre måltider, alla med ett högt GI-värde.
|
|
Experimentell: Diet med lågt GI
Denna diet innehöll tre måltider, alla med lågt GI-värde.
Detta var interventionen för lågglykemisk diet.
|
Denna intervention bestod av tre måltider med lågt GI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glykemisk profil under dagen
Tidsram: Bedömd vid 0 (baslinje), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter varje måltid. Med 3 måltider på en dag uppgick detta till 21 bedömningspoäng för varje dag, vilket ger 42 bedömningspoäng att jämföra totalt. Data kommer att rapporteras under den här 3-åriga doktorandutmärkelsen.
|
Förändring i blodsockerkoncentrationer (mmol/L)
|
Bedömd vid 0 (baslinje), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter varje måltid. Med 3 måltider på en dag uppgick detta till 21 bedömningspoäng för varje dag, vilket ger 42 bedömningspoäng att jämföra totalt. Data kommer att rapporteras under den här 3-åriga doktorandutmärkelsen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humör (vakenhet, ångest och belåtenhet) mätt av Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Tidsram: Detta mättes 6 gånger om dagen (var 90:e minut med start vid 0 minuter/baslinje), vilket gav totalt 12 gånger. Varje gång tar cirka 5 minuter, vilket ger totalt 60 minuter. Data kommer att rapporteras under den här 3-åriga doktorandutmärkelsen.
|
Bond & Lader VAS ger deltagarna 16 linjer som mäter 100 mm vardera.
I slutet av varje rad finns två ord motsatta i betydelse.
Till exempel 'alert' och 'sömnig'.
En deltagare markerar på raden närmare det ord de känner för närvarande.
Poängen från varje rad är från 0 till 100.
|
Detta mättes 6 gånger om dagen (var 90:e minut med start vid 0 minuter/baslinje), vilket gav totalt 12 gånger. Varje gång tar cirka 5 minuter, vilket ger totalt 60 minuter. Data kommer att rapporteras under den här 3-åriga doktorandutmärkelsen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-032-DL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .