Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменения гликемического индекса на уровень глюкозы в крови и настроение у здоровых участников в течение дня

14 ноября 2017 г. обновлено: Matthew Grout
Это исследование предоставило 24 здоровым субъектам две диеты с разными значениями гликемического индекса. Одним из условий была диета с низким гликемическим индексом, а другим — диета с высоким гликемическим индексом. Концентрацию глюкозы и настроение измеряли в течение каждого дня тестирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы кормить участников едой, которая различается по своему гликемическому индексу в течение дня и, таким образом, вызывает разные гликемические реакции. Исходными переменными будут уровни глюкозы в крови и субъективное настроение. Целью данного исследования является определение подходящего времени (согласно гликемическому ответу), в которое следует проверять когнитивные функции. Важно отметить, что это исследование также является первым шагом к характеристике гликемических и когнитивных профилей, связанных с потреблением пищи в течение всего дня (завтрак, обед, перекус), а не только с одним приемом пищи (например, завтрак), начиная от наиболее благоприятного (стабильная регуляция уровня глюкозы) до наименее благоприятного (изменчивость, множество пиков и спадов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Желание участвовать во всем исследовании (требуется подписанное информированное согласие)
  • Субъекты будут иметь право на участие в исследовании, если они будут мужчинами или женщинами (не беременными или кормящими)

Критерий исключения:

  • диабетик
  • Курильщик
  • Есть пищевая непереносимость или аллергия
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками

  • Диагностировано любое из следующего:

    • Высокий уровень холестерина в крови
    • Повышенное артериальное давление
    • Заболевание щитовидной железы
    • Проблемы с сердцем, инсульт или любые сосудистые заболевания за последние 12 месяцев
    • Воспалительные заболевания, такие как ревматоидный артрит
    • Заболевания, связанные с костями, такие как остеопороз
    • Заболевания почек, желудочно-кишечного тракта, органов дыхания, печени или рак
  • В настоящее время вы принимаете участие в другом клиническом испытании или научном исследовании.
  • Вы элитный спортсмен (тренировки очень высокой интенсивности более 3 раз в неделю)
  • В настоящее время вы придерживаетесь определенной диеты или принимаете какие-либо пищевые добавки и не желаете прекращать прием в течение периода тестирования.
  • Вы собираетесь регулярно принимать лекарства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с высоким ГИ
Эта диета состояла из трех приемов пищи, все с высоким значением ГИ. Это было вмешательством диеты с высоким гликемическим индексом.
Диетическая добавка: Высокогликемическая диета
Это вмешательство состояло из трех приемов пищи, все с высоким значением ГИ.
Экспериментальный: Диета с низким ГИ
Эта диета состояла из трех приемов пищи, все с низким значением ГИ. Это была низкогликемическая диета.
Диетическая добавка: Низкогликемическая диета
Это вмешательство состояло из трех приемов пищи с низким ГИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гликемического профиля в течение дня
Временное ограничение: Оценивали через 0 (исходный уровень), через 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут после каждого приема пищи. При 3-х разовом питании это составило 21 оценочный балл за каждый день, что дало 42 оценочных балла для сравнения в целом. Данные будут сообщаться в течение всего срока действия этой трехлетней программы PhD.
Изменение концентрации глюкозы в крови (ммоль/л)
Оценивали через 0 (исходный уровень), через 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут после каждого приема пищи. При 3-х разовом питании это составило 21 оценочный балл за каждый день, что дало 42 оценочных балла для сравнения в целом. Данные будут сообщаться в течение всего срока действия этой трехлетней программы PhD.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение (настороженность, беспокойство и удовлетворенность), измеренное Bond & Lader (1974) по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерялось 6 раз в день (каждые 90 минут, начиная с 0 минут/базовый уровень), что в сумме дает 12 раз. Каждый раз длится примерно 5 минут, что дает в общей сложности 60 минут. Данные будут сообщаться в течение всего срока действия этой трехлетней программы PhD.
Bond & Lader VAS предоставляет участникам 16 линий размером 100 мм каждая. В конце каждой строки два слова, противоположных по смыслу. Например, «внимательный» и «сонный». Участники отмечают на линии ближе к тому слову, которое они в данный момент чувствуют. Оценка каждой строки от 0 до 100.
Это измерялось 6 раз в день (каждые 90 минут, начиная с 0 минут/базовый уровень), что в сумме дает 12 раз. Каждый раз длится примерно 5 минут, что дает в общей сложности 60 минут. Данные будут сообщаться в течение всего срока действия этой трехлетней программы PhD.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Matthew Grout

Следователи

  • Главный следователь: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-032-DL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкогликемическая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться