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Die Auswirkung der Variation des glykämischen Index auf Blutzucker und Stimmung bei gesunden Teilnehmern im Laufe des Tages

14. November 2017 aktualisiert von: Matthew Grout
Diese Studie versorgte 24 gesunde Probanden mit zwei Diäten, die sich in ihren glykämischen Indexwerten unterschieden. Eine Bedingung war eine Diät mit niedrigem GI, während die andere eine Diät mit hohem GI war. Glukosekonzentrationen und Stimmung wurden während jedes Testtages gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es daher, den Teilnehmern Mahlzeiten zu füttern, die sich im Laufe eines Tages in ihrem glykämischen Index unterscheiden und somit unterschiedliche glykämische Reaktionen hervorrufen. Die Ergebnisvariablen sind der Blutzuckerspiegel und die subjektive Stimmung. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die geeigneten Zeiten (entsprechend der glykämischen Reaktion) zu identifizieren, zu denen die kognitive Funktion getestet werden sollte. Wichtig ist, dass diese Studie auch der erste Schritt zur Charakterisierung glykämischer und kognitiver Profile ist, die mit der Nahrungsaufnahme über einen ganzen Tag (Frühstück, Mittagessen, Snack) und nicht nur über eine Mahlzeit (z. Frühstück), von den günstigsten (stabile Glukoseregulation) bis zu den ungünstigsten (Variabilität; viele Höhen und Tiefen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der gesamten Studie (unterschriebene Einverständniserklärung erforderlich)
  • Probanden sind für die Studie geeignet, wenn sie männlich oder weiblich sind (nicht schwanger oder stillend).

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Raucher
  • Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder -allergien haben
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch

  • Mit einer der folgenden Diagnosen diagnostiziert:

    • Hoher Cholesterinspiegel im Blut
    • Bluthochdruck
    • Schilddrüsenerkrankung
    • Herzprobleme, Schlaganfall oder Gefäßerkrankungen in den letzten 12 Monaten
    • Entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis
    • Knochenbedingte Erkrankungen wie Osteoporose
    • Nieren-, Magen-Darm-, Atemwegs-, Lebererkrankungen oder Krebs
  • Sie nehmen derzeit an einer anderen klinischen Studie oder Forschungsstudie teil
  • Sie sind ein Spitzensportler (sehr hochintensives Training mehr als 3 Mal pro Woche)
  • Sie derzeit eine bestimmte Diät einhalten oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen und nicht bereit sind, während des Testzeitraums damit aufzuhören
  • Sie beabsichtigen, regelmäßig Medikamente einzunehmen, die die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät mit hohem GI
Diese Diät enthielt drei Mahlzeiten, alle mit einem hohen GI-Wert. Dies war die hochglykämische Diät-Intervention.
Nahrungsergänzungsmittel: Hochglykämische Diät
Diese Intervention bestand aus drei Mahlzeiten, alle mit einem hohen GI-Wert.
Experimental: Diät mit niedrigem GI
Diese Diät enthielt drei Mahlzeiten, alle mit einem niedrigen GI-Wert. Dies war die Intervention der niedrigglykämischen Diät.
Nahrungsergänzungsmittel: Niedrig glykämische Diät
Diese Intervention bestand aus drei Mahlzeiten mit niedrigem GI.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des glykämischen Profils im Laufe des Tages
Zeitfenster: Bewertet bei 0 (Grundlinie), 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten nach jeder Mahlzeit. Bei 3 Mahlzeiten an einem Tag summierte sich dies auf 21 Bewertungspunkte für jeden Tag, was insgesamt 42 Bewertungspunkte zum Vergleich ergibt. Die Daten werden für die Dauer dieses 3-jährigen PhD-Preises gemeldet.
Veränderung der Blutzuckerkonzentration (mmol/L)
Bewertet bei 0 (Grundlinie), 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten nach jeder Mahlzeit. Bei 3 Mahlzeiten an einem Tag summierte sich dies auf 21 Bewertungspunkte für jeden Tag, was insgesamt 42 Bewertungspunkte zum Vergleich ergibt. Die Daten werden für die Dauer dieses 3-jährigen PhD-Preises gemeldet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung (Aufmerksamkeit, Angst und Zufriedenheit) gemessen mit Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Zeitfenster: Dies wurde 6 Mal am Tag gemessen (alle 90 Minuten, beginnend bei 0 Minuten/Grundlinie), was insgesamt 12 Mal ergibt. Jedes Mal dauert es ungefähr 5 Minuten, was insgesamt 60 Minuten ergibt. Die Daten werden für die Dauer dieses 3-jährigen PhD-Preises gemeldet.
Das Bond & Lader VAS stellt den Teilnehmern 16 Linien mit einer Länge von jeweils 100 mm zur Verfügung. Am Ende jeder Zeile stehen zwei Wörter mit entgegengesetzter Bedeutung. Zum Beispiel „wachsam“ und „schläfrig“. Ein Teilnehmer markiert auf der Linie näher an dem Wort, das er gerade fühlt. Die Punktzahl jeder Zeile liegt zwischen 0 und 100.
Dies wurde 6 Mal am Tag gemessen (alle 90 Minuten, beginnend bei 0 Minuten/Grundlinie), was insgesamt 12 Mal ergibt. Jedes Mal dauert es ungefähr 5 Minuten, was insgesamt 60 Minuten ergibt. Die Daten werden für die Dauer dieses 3-jährigen PhD-Preises gemeldet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Matthew Grout

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-032-DL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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