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L'effetto della variazione dell'indice glicemico sulla glicemia e sull'umore nei partecipanti sani durante il giorno

14 novembre 2017 aggiornato da: Matthew Grout
Questo studio ha fornito a 24 soggetti sani due diete che variavano nei loro valori di indice glicemico. Una condizione era una dieta a basso indice glicemico, mentre l'altra era una dieta ad alto indice glicemico. Le concentrazioni di glucosio e l'umore sono stati misurati durante ogni giorno di test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di nutrire i partecipanti con pasti che differiscono nel loro indice glicemico nel corso della giornata e quindi producono diverse risposte glicemiche. Le variabili del risultato saranno i livelli di glucosio nel sangue e l'umore soggettivo. Lo scopo di questo studio è identificare i tempi appropriati (in base alla risposta glicemica) in cui il funzionamento cognitivo dovrebbe essere testato. È importante sottolineare che questo studio è anche il primo passo per caratterizzare i profili glicemici e cognitivi associati al consumo di cibo nell'arco di un'intera giornata (colazione, pranzo, merenda) piuttosto che di un solo pasto (ad es. colazione), che vanno dal più favorevole (regolazione glicemica stabile) al meno favorevole (variabilità; molti alti e bassi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Disponibilità a partecipare all'intero studio (consenso informato firmato richiesto)
  • I soggetti saranno idonei per lo studio se maschi o femmine (non in gravidanza o in allattamento)

Criteri di esclusione:

  • Diabetico
  • Fumatore
  • Avere intolleranze o allergie alimentari
  • Storia di abuso di alcol o droghe

  • Diagnosticato con uno dei seguenti:

    • Colesterolo alto nel sangue
    • Ipertensione
    • Disturbo della tiroide
    • Problemi cardiaci, ictus o qualsiasi malattia vascolare negli ultimi 12 mesi
    • Malattie infiammatorie come l'artrite reumatoide
    • Condizioni correlate alle ossa, come l'osteoporosi
    • Malattia renale, gastrointestinale, respiratoria, epatica o cancro
  • Attualmente stai partecipando a un'altra sperimentazione clinica o studio di ricerca
  • Sei un atleta d'élite (allenamento ad altissima intensità più di 3 volte a settimana)
  • Attualmente stai seguendo una dieta specifica o stai assumendo integratori alimentari e non sei disposto a interrompere durante il periodo di prova
  • Hai intenzione di usare regolarmente farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ad alto indice glicemico
Questa dieta conteneva tre pasti, tutti con un alto valore GI. Questo è stato l'intervento di dieta ad alto indice glicemico.
Integratore alimentare: Dieta ad alto indice glicemico
Questo intervento consisteva in tre pasti, tutti con un alto valore GI.
Sperimentale: Dieta a basso indice glicemico
Questa dieta conteneva tre pasti, tutti con un valore GI basso. Questo è stato l'intervento di dieta a basso indice glicemico.
Integratore alimentare: Dieta a basso indice glicemico
Questo intervento consisteva in tre pasti a basso indice glicemico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del profilo glicemico nell'arco della giornata
Lasso di tempo: Valutato a 0 (basale), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo ogni pasto. Con 3 pasti al giorno, questo ha totalizzato 21 punti di valutazione per ogni giorno, dando 42 punti di valutazione per il confronto complessivo. I dati saranno riportati per la durata di questo premio di dottorato di ricerca di 3 anni.
Variazione delle concentrazioni di glucosio nel sangue (mmol/L)
Valutato a 0 (basale), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo ogni pasto. Con 3 pasti al giorno, questo ha totalizzato 21 punti di valutazione per ogni giorno, dando 42 punti di valutazione per il confronto complessivo. I dati saranno riportati per la durata di questo premio di dottorato di ricerca di 3 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore (vigilanza, ansia e appagamento) misurato da Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Questo è stato misurato 6 volte al giorno (ogni 90 minuti a partire da 0 minuti/baseline), per un totale di 12 volte. Ogni volta dura circa 5 minuti, per un totale di 60 minuti complessivi. I dati saranno riportati per la durata di questo premio di dottorato di ricerca di 3 anni.
Il Bond & Lader VAS fornisce ai partecipanti 16 linee da 100 mm ciascuna. Alla fine di ogni riga ci sono due parole di significato opposto. Ad esempio, "allerta" e "sonnolento". Un partecipante segna sulla linea più vicina alla parola che sente attualmente. Il punteggio di ogni riga va da 0 a 100.
Questo è stato misurato 6 volte al giorno (ogni 90 minuti a partire da 0 minuti/baseline), per un totale di 12 volte. Ogni volta dura circa 5 minuti, per un totale di 60 minuti complessivi. I dati saranno riportati per la durata di questo premio di dottorato di ricerca di 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Matthew Grout

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-032-DL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta a basso indice glicemico

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