Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen indeksin vaihtelun vaikutus terveiden osallistujien verensokeriin ja mielialaan päivän mittaan

tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Matthew Grout
Tämä tutkimus tarjosi 24 terveelle koehenkilölle kaksi ruokavaliota, joiden glykeeminen indeksin arvot vaihtelivat. Yksi ehto oli matala GI-ruokavalio, kun taas toinen oli korkea GI-ruokavalio. Glukoosipitoisuudet ja mieliala mitattiin jokaisen testipäivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on syöttää osallistujille aterioita, joiden glykeeminen indeksi vaihtelee vuorokauden aikana ja siten tuottaa erilaisia ​​glykeemisiä vasteita. Tulosmuuttujat ovat verensokeriarvot ja subjektiivinen mieliala. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa sopivat ajat (glykeemisen vasteen mukaan), jolloin kognitiivista toimintaa tulisi testata. Tärkeää on, että tämä tutkimus on myös ensimmäinen askel kuvaamaan glykeemisiä ja kognitiivisia profiileja, jotka liittyvät ruoan kulutukseen koko päivän (aamiainen, lounas, välipala) eikä vain yhden aterian (esim. Aamiainen), joka vaihtelee suotuisimmasta (vakaa glukoosin säätely) epäsuotuisimpaan (vaihtelevuus, monet huiput ja pohjat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta.
  • Valmis osallistumaan koko tutkimukseen (allekirjoitettu tietoinen suostumus vaaditaan)
  • Koehenkilöt voivat osallistua tutkimukseen, jos he ovat mies- tai naispuolisia (ei raskaana tai imettävät)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettinen
  • Tupakoitsija
  • Onko sinulla ruoka-intoleranssia tai allergioita
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia

  • Diagnosoitu jokin seuraavista:

    • Korkea veren kolesteroli
    • Korkea verenpaine
    • Kilpirauhasen toimintahäiriö
    • Sydänongelmat, aivohalvaus tai mikä tahansa verisuonisairaus viimeisten 12 kuukauden aikana
    • Tulehdukselliset sairaudet, kuten nivelreuma
    • Luuhun liittyvät sairaudet, kuten osteoporoosi
    • Munuaisten, maha-suolikanavan, hengityselinten, maksasairaus tai syöpä
  • Osallistut parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimustutkimukseen
  • Olet huippu-urheilija (erittäin korkean intensiteetin harjoittelu yli 3 kertaa viikossa)
  • Olet tällä hetkellä tietyllä ruokavaliolla tai käytät lisäravinteita etkä ole halukas lopettamaan testijakson aikana
  • Aiot käyttää säännöllisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan motiliteettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean GI:n ruokavalio
Tämä ruokavalio sisälsi kolme ateriaa, joilla kaikilla oli korkea GI-arvo. Tämä oli korkean glykeemisen ruokavalion interventio.
Ravintolisä: Korkea glykeeminen ruokavalio
Tämä interventio koostui kolmesta ateriasta, joilla kaikilla oli korkea GI-arvo.
Kokeellinen: Matalan GI:n ruokavalio
Tämä ruokavalio sisälsi kolme ateriaa, joilla kaikilla oli alhainen GI-arvo. Tämä oli matalan glykeemisen ruokavalion interventio.
Ravintolisä: Matala glykeeminen ruokavalio
Tämä interventio koostui kolmesta alhaisen GI:n ateriasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykeemisessä profiilissa päivän aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia jokaisen aterian jälkeen. Kun 3 ateriaa päivässä, tämä antoi yhteensä 21 arviointipistettä jokaiselle päivälle, mikä antoi yhteensä 42 arviointipistettä vertailuun. Tiedot raportoidaan tämän 3 vuoden PhD-palkinnon ajalta.
Muutos verensokeripitoisuuksissa (mmol/l)
Arvioitu 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia jokaisen aterian jälkeen. Kun 3 ateriaa päivässä, tämä antoi yhteensä 21 arviointipistettä jokaiselle päivälle, mikä antoi yhteensä 42 arviointipistettä vertailuun. Tiedot raportoidaan tämän 3 vuoden PhD-palkinnon ajalta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala (valppaus, ahdistuneisuus ja tyytyväisyys) mitattuna Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Tämä mitattiin 6 kertaa päivässä (90 minuutin välein alkaen 0 minuutista/perusviiva), jolloin saatiin yhteensä 12 kertaa. Jokainen kerta kestää noin 5 minuuttia, eli yhteensä 60 minuuttia. Tiedot raportoidaan tämän 3 vuoden PhD-palkinnon ajalta.
Bond & Lader VAS tarjoaa osallistujille 16 riviä, joista kukin on 100 mm. Jokaisen rivin lopussa on kaksi merkitykseltään vastakkaista sanaa. Esimerkiksi "herkkä" ja "unelias". Osallistuja merkitsee riville lähempänä sanaa, jonka he tuntevat tällä hetkellä. Jokaisen rivin pisteet ovat 0–100.
Tämä mitattiin 6 kertaa päivässä (90 minuutin välein alkaen 0 minuutista/perusviiva), jolloin saatiin yhteensä 12 kertaa. Jokainen kerta kestää noin 5 minuuttia, eli yhteensä 60 minuuttia. Tiedot raportoidaan tämän 3 vuoden PhD-palkinnon ajalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matthew Grout

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-032-DL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos

Kliiniset tutkimukset Matala glykeeminen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa