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O efeito da variação do índice glicêmico na glicemia e humor em participantes saudáveis ​​ao longo do dia

14 de novembro de 2017 atualizado por: Matthew Grout
Este estudo forneceu a 24 indivíduos saudáveis ​​duas dietas que variavam em seus valores de índice glicêmico. Uma condição era uma dieta de baixo IG, enquanto a outra era uma dieta de alto IG. As concentrações de glicose e humor foram medidos ao longo de cada dia de teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Portanto, o objetivo deste estudo é alimentar os participantes com refeições que diferem em seu índice glicêmico ao longo do dia e, assim, produzir diferentes respostas glicêmicas. As variáveis ​​de resultado serão níveis de glicose no sangue e humor subjetivo. O objetivo deste estudo é identificar os momentos adequados (de acordo com a resposta glicêmica) em que o funcionamento cognitivo deve ser testado. É importante ressaltar que este estudo é também o primeiro passo para a caracterização de perfis glicêmicos e cognitivos associados ao consumo de alimentos ao longo de um dia inteiro (café da manhã, almoço, lanche) em vez de apenas uma refeição (p. café da manhã), variando do mais favorável (regulação estável da glicose) ao menos favorável (variabilidade; muitos picos e vales).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 18 e 65 anos.
  • Disposto a participar de todo o estudo (é necessário assinar o consentimento informado)
  • Os indivíduos serão elegíveis para o estudo se forem do sexo masculino ou feminino (não estiverem grávidas ou amamentando)

Critério de exclusão:

  • Diabético
  • Fumante
  • Tem alguma intolerância alimentar ou alergia
  • Histórico de abuso de álcool ou drogas

  • Diagnosticado com qualquer um dos seguintes:

    • Colesterol alto
    • Pressão alta
    • distúrbio da tireoide
    • Problemas cardíacos, acidente vascular cerebral ou qualquer doença vascular nos últimos 12 meses
    • Doenças inflamatórias, como artrite reumatóide
    • Condições relacionadas aos ossos, como osteoporose
    • Doença renal, gastrointestinal, respiratória, hepática ou câncer
  • Você está participando de outro ensaio clínico ou estudo de pesquisa
  • Você é um atleta de elite (treinamento de alta intensidade mais de 3 vezes por semana)
  • Você está atualmente em uma dieta específica ou tomando algum suplemento dietético e não está disposto a parar durante o período de teste
  • Você pretende usar regularmente medicamentos que afetam a motilidade gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta de alto IG
Essa dieta continha três refeições, todas com alto valor de IG. Esta foi a intervenção da dieta de alto índice glicêmico.
Suplemento dietético: Dieta de alto índice glicêmico
Esta intervenção consistiu em três refeições, todas com alto valor glicêmico.
Experimental: Dieta de baixo IG
Essa dieta continha três refeições, todas com baixo valor de IG. Esta foi a intervenção da Dieta de Baixo Glicemia.
Suplemento dietético: Dieta de baixo índice glicêmico
Esta intervenção consistiu em três refeições de baixo IG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no perfil glicêmico ao longo do dia
Prazo: Avaliado em 0 (linha de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após cada refeição. Com 3 refeições por dia, isso totalizou 21 pontos de avaliação para cada dia, dando 42 pontos de avaliação para comparação geral. Os dados serão relatados para a duração deste prêmio de doutorado de 3 anos.
Alteração nas concentrações de glicose no sangue (mmol/L)
Avaliado em 0 (linha de base), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após cada refeição. Com 3 refeições por dia, isso totalizou 21 pontos de avaliação para cada dia, dando 42 pontos de avaliação para comparação geral. Os dados serão relatados para a duração deste prêmio de doutorado de 3 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor (estado de alerta, ansiedade e contentamento) medido pela Escala Visual Analógica de Bond & Lader (1974)
Prazo: Isso foi medido 6 vezes ao dia (a cada 90 minutos, começando em 0 minutos/linha de base), totalizando 12 vezes. Cada vez dura aproximadamente 5 minutos, totalizando 60 minutos no total. Os dados serão relatados para a duração deste prêmio de doutorado de 3 anos.
O Bond & Lader VAS fornece aos participantes 16 linhas medindo 100 mm cada. No final de cada linha há duas palavras opostas em significado. Por exemplo, 'alerta' e 'sonolento'. Os participantes marcam na linha mais perto da palavra que sentem atualmente. A pontuação de cada linha é de 0 a 100.
Isso foi medido 6 vezes ao dia (a cada 90 minutos, começando em 0 minutos/linha de base), totalizando 12 vezes. Cada vez dura aproximadamente 5 minutos, totalizando 60 minutos no total. Os dados serão relatados para a duração deste prêmio de doutorado de 3 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Matthew Grout

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-032-DL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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