A glikémiás index változásának hatása a vércukorszintre és az egészséges résztvevők hangulatára a nap folyamán
2017. november 14. frissítette: Matthew Grout
Ez a tanulmány 24 egészséges alanynak biztosított két diétát, amelyek glikémiás indexértékei változtak.
Az egyik feltétel az alacsony GI diéta, míg a másik a magas GI diéta volt.
A glükózkoncentrációt és a hangulatot minden vizsgálati napon mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan ételeket adjon a résztvevőknek, amelyek glikémiás indexükben eltérőek a nap folyamán, és ezáltal különböző glikémiás válaszokat produkálnak.
Az eredményváltozók a vércukorszint és a szubjektív hangulat lesz.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa azokat a megfelelő időpontokat (a glikémiás választól függően), amikor a kognitív működést tesztelni kell.
Fontos, hogy ez a tanulmány az első lépés a glikémiás és kognitív profilok jellemzéséhez, amelyek az egy étkezés (pl.
reggeli), a legkedvezőbbtől (stabil glükózszabályozás) a legkedvezőtlenebbig (változékonyság; sok csúcs és mélypont) terjed.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közöttiek.
- Hajlandó részt venni a teljes vizsgálatban (aláírt beleegyezés szükséges)
- Az alanyok akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha férfi vagy nő (nem terhes vagy szoptató)
Kizárási kritériumok:
- Cukorbeteg
- Dohányos
- Bármilyen ételintoleranciája vagy allergiája van
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
A következők bármelyikével diagnosztizálták:
- Magas vér koleszterinszint
- Magas vérnyomás
- Pajzsmirigy rendellenesség
- Szívproblémák, szélütés vagy bármely érrendszeri betegség az elmúlt 12 hónapban
- Gyulladásos betegségek, például rheumatoid arthritis
- Csontokkal kapcsolatos állapotok, például csontritkulás
- Vese-, gyomor-bélrendszeri, légúti, májbetegség vagy rák
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vagy kutatásban vesz részt
- Ön élsportoló (nagyon magas intenzitású edzés hetente több mint 3 alkalommal)
- Ön jelenleg meghatározott diétán vagy étrend-kiegészítőt szed, és nem hajlandó abbahagyni a tesztidőszak alatt
- Ön rendszeresen kíván olyan gyógyszert szedni, amely befolyásolja a gyomor-bélrendszeri motilitását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas GI diéta
Ez a diéta három étkezést tartalmazott, mindegyik magas GI-értékkel.
Ez volt a magas glikémiás étrend beavatkozása.
|
Ez a beavatkozás három étkezésből állt, mindegyik magas GI-értékkel.
|
|
Kísérleti: Alacsony GI diéta
Ez a diéta három étkezést tartalmazott, mindegyik alacsony GI-értékkel.
Ez volt az alacsony glikémiás étrend beavatkozása.
|
Ez a beavatkozás három alacsony GI-értékű étkezésből állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikémiás profil változása a nap folyamán
Időkeret: Értékelése 0 (alapvonal), 15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel minden étkezés után. Napi 3 étkezéssel ez összesen 21 értékelési pontot jelentett minden napra, így összességében 42 értékelési pontot lehet összehasonlítani. Az adatok a 3 éves PhD díj idejére vonatkoznak.
|
A vércukorszint változása (mmol/l)
|
Értékelése 0 (alapvonal), 15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel minden étkezés után. Napi 3 étkezéssel ez összesen 21 értékelési pontot jelentett minden napra, így összességében 42 értékelési pontot lehet összehasonlítani. Az adatok a 3 éves PhD díj idejére vonatkoznak.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat (éberség, szorongás és elégedettség) Bond & Lader (1974) vizuális analóg skála mérése
Időkeret: Ezt naponta 6-szor mértük (90 percenként 0 perc/alapértéktől kezdve), összesen 12-szer. Minden alkalom körülbelül 5 percig tart, így összesen 60 percet jelent. Az adatok a 3 éves PhD díj idejére vonatkoznak.
|
A Bond & Lader VAS 16, egyenként 100 mm-es vonalat biztosít a résztvevőknek.
Minden sor végén két ellentétes jelentésű szó található.
Például: „éber” és „álmos”.
A résztvevők megjelölik a vonalat, amely közelebb áll ahhoz a szóhoz, amelyet jelenleg éreznek.
Minden sor pontszáma 0 és 100 között van.
|
Ezt naponta 6-szor mértük (90 percenként 0 perc/alapértéktől kezdve), összesen 12-szer. Minden alkalom körülbelül 5 percig tart, így összesen 60 percet jelent. Az adatok a 3 éves PhD díj idejére vonatkoznak.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-032-DL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .