Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van glycemische indexvariatie op bloedglucose en stemming bij gezonde deelnemers gedurende de dag

14 november 2017 bijgewerkt door: Matthew Grout
Deze studie voorzag 24 gezonde proefpersonen van twee diëten die varieerden in hun glycemische indexwaarden. De ene voorwaarde was een dieet met een lage GI, terwijl de andere een dieet met een hoge GI was. Gedurende elke testdag werden de glucoseconcentraties en de stemming gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Daarom is het doel van deze studie om deelnemers maaltijden te geven die in de loop van een dag verschillen in hun glycemische index, en zo verschillende glycemische reacties produceren. De uitkomstvariabelen zijn de bloedglucosewaarden en de subjectieve stemming. Het doel van deze studie is om de geschikte tijden te identificeren (volgens glykemische respons) waarop cognitief functioneren moet worden getest. Belangrijk is dat deze studie ook de eerste stap is naar het karakteriseren van glycemische en cognitieve profielen die verband houden met voedselconsumptie gedurende een hele dag (ontbijt, lunch, tussendoortje) in plaats van slechts één maaltijd (bijv. ontbijt), variërend van het meest gunstig (stabiele glucoseregulatie) tot het minst gunstig (variabiliteit; veel pieken en dalen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar.
  • Bereid om deel te nemen aan het volledige onderzoek (ondertekende geïnformeerde toestemming vereist)
  • Proefpersonen komen in aanmerking voor het onderzoek als ze mannelijk of vrouwelijk zijn (niet zwanger of borstvoeding gevend)

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes
  • Roker
  • Voedselintoleranties of allergieën hebben
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik

  • Gediagnosticeerd met een van de volgende:

    • Hoog cholesterolgehalte in het bloed
    • Hoge bloeddruk
    • Schildklierstoornis
    • Hartproblemen, beroerte of een andere vaatziekte in de afgelopen 12 maanden
    • Ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis
    • Botgerelateerde aandoeningen, zoals osteoporose
    • Nier-, gastro-intestinale, respiratoire, leverziekte of kanker
  • U neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek of onderzoek
  • Je bent een topsporter (training van zeer hoge intensiteit meer dan 3 keer per week)
  • U volgt momenteel een specifiek dieet of neemt voedingssupplementen en wilt niet stoppen tijdens de testperiode
  • U bent van plan regelmatig medicijnen te gebruiken die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge GI-dieet
Dit dieet bevatte drie maaltijden, allemaal met een hoge GI-waarde. Dit was de High Glycemic Diet-interventie.
Voedingssupplement: Hoog glycemisch dieet
Deze interventie bestond uit drie maaltijden, alle met een hoge GI-waarde.
Experimenteel: Lage GI-dieet
Dit dieet bevatte drie maaltijden, allemaal met een lage GI-waarde. Dit was de Low Glycemic Diet-interventie.
Voedingssupplement: Laag glycemisch dieet
Deze interventie bestond uit drie maaltijden met een lage GI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glycemisch profiel gedurende de dag
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 (basislijn), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na elke maaltijd. Met 3 maaltijden op een dag was dit in totaal 21 beoordelingspunten voor elke dag, wat 42 beoordelingspunten oplevert om in totaal te vergelijken. Gegevens worden gerapporteerd voor de duur van deze 3-jarige PhD-prijs.
Verandering in bloedglucoseconcentraties (mmol/L)
Beoordeeld op 0 (basislijn), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na elke maaltijd. Met 3 maaltijden op een dag was dit in totaal 21 beoordelingspunten voor elke dag, wat 42 beoordelingspunten oplevert om in totaal te vergelijken. Gegevens worden gerapporteerd voor de duur van deze 3-jarige PhD-prijs.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming (alertheid, angst en tevredenheid) gemeten door Bond & Lader (1974) Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: Dit werd 6 keer per dag gemeten (elke 90 minuten beginnend bij 0 minuten/basislijn), wat een totaal van 12 keer opleverde. Elke keer duurt ongeveer 5 minuten, wat in totaal 60 minuten oplevert. Gegevens worden gerapporteerd voor de duur van deze 3-jarige PhD-prijs.
De Bond & Lader VAS biedt deelnemers 16 lijnen van elk 100 mm. Aan het einde van elke regel staan ​​twee woorden met een tegenovergestelde betekenis. Bijvoorbeeld 'alert' en 'suf'. Een deelnemer markeert op de lijn dichter bij het woord dat ze momenteel voelen. De score van elke lijn is van 0 tot 100.
Dit werd 6 keer per dag gemeten (elke 90 minuten beginnend bij 0 minuten/basislijn), wat een totaal van 12 keer opleverde. Elke keer duurt ongeveer 5 minuten, wat in totaal 60 minuten oplevert. Gegevens worden gerapporteerd voor de duur van deze 3-jarige PhD-prijs.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Matthew Grout

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-032-DL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Laag glycemisch dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren