Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kolísání glykemického indexu na krevní glukózu a náladu u zdravých účastníků během dne

14. listopadu 2017 aktualizováno: Matthew Grout
Tato studie poskytla 24 zdravým subjektům dvě diety, které se lišily v hodnotách jejich glykemického indexu. Jednou podmínkou byla dieta s nízkým GI, zatímco druhou byla dieta s vysokým GI. Koncentrace glukózy a nálada byly měřeny během každého testovacího dne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je proto podávat účastníkům jídla, která se v průběhu dne liší svým glykemickým indexem, a tím vyvolávat různé glykemické odezvy. Výslednými proměnnými budou hladiny glukózy v krvi a subjektivní nálada. Účelem této studie je identifikovat vhodné časy (podle glykemické odpovědi), ve kterých by měly být kognitivní funkce testovány. Důležité je, že tato studie je také prvním krokem k charakterizaci glykemických a kognitivních profilů spojených s konzumací jídla během celého dne (snídaně, oběd, svačina) spíše než pouze s jedním jídlem (např. snídaně), od nejpříznivějších (stabilní regulace glukózy) po nejméně příznivé (variabilita; mnoho vrcholů a minim).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 65 let.
  • Ochota zúčastnit se celé studie (vyžadován podepsaný informovaný souhlas)
  • Subjekty budou způsobilé pro studii, pokud muž nebo žena (netěhotná nebo kojící)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • Kuřák
  • Máte nějaké potravinové intolerance nebo alergie
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog

  • Diagnostikován některým z následujících:

    • Vysoká hladina cholesterolu v krvi
    • Vysoký krevní tlak
    • Porucha štítné žlázy
    • Srdeční problémy, mrtvice nebo jakékoli cévní onemocnění v posledních 12 měsících
    • Zánětlivá onemocnění, jako je revmatoidní artritida
    • Stavy související s kostmi, jako je osteoporóza
    • Onemocnění ledvin, gastrointestinálního traktu, dýchacích cest, jater nebo rakovina
  • V současné době se účastníte jiné klinické studie nebo výzkumné studie
  • Jste elitní sportovec (velmi intenzivní trénink více než 3x týdně)
  • Momentálně držíte specifickou dietu nebo užíváte nějaké doplňky stravy a nejste ochotni přestat během testovacího období
  • Máte v úmyslu pravidelně užívat léky, které ovlivňují gastrointestinální motilitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým GI
Tato dieta obsahovala tři jídla, všechna s vysokou hodnotou GI. Jednalo se o intervenci High Glykemic Diet.
Doplněk stravy: Vysoká glykemická dieta
Tato intervence sestávala ze tří jídel, všechna s vysokou hodnotou GI.
Experimentální: Dieta s nízkým GI
Tato dieta obsahovala tři jídla, všechna s nízkou hodnotou GI. Jednalo se o intervenci nízkoglykemické diety.
Doplněk stravy: Nízkoglykemická dieta
Tato intervence sestávala ze tří jídel s nízkým GI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykemického profilu během dne
Časové okno: Hodnotí se při 0 (základní hodnota), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutách po každém jídle. Se 3 jídly za den to bylo celkem 21 hodnotících bodů za každý den, což dává 42 hodnotících bodů pro celkové srovnání. Údaje budou vykazovány po dobu trvání tohoto tříletého doktorského titulu.
Změna koncentrace glukózy v krvi (mmol/l)
Hodnotí se při 0 (základní hodnota), 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutách po každém jídle. Se 3 jídly za den to bylo celkem 21 hodnotících bodů za každý den, což dává 42 hodnotících bodů pro celkové srovnání. Údaje budou vykazovány po dobu trvání tohoto tříletého doktorského titulu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada (bdělost, úzkost a spokojenost) měřená Bondem & Laderem (1974) Visual Analogue Scale
Časové okno: To bylo měřeno 6krát denně (každých 90 minut počínaje 0 minutami/základní hodnota), celkem tedy 12krát. Každá doba trvá přibližně 5 minut, celkem tedy 60 minut. Údaje budou vykazovány po dobu trvání tohoto tříletého doktorského titulu.
Bond & Lader VAS poskytuje účastníkům 16 linek o rozměrech každé 100 mm. Na konci každého řádku jsou dvě slova s ​​opačným významem. Například „upozornění“ a „ospalý“. Účastníci označí na řádku blíže ke slovu, které aktuálně cítí. Skóre z každého řádku je od 0 do 100.
To bylo měřeno 6krát denně (každých 90 minut počínaje 0 minutami/základní hodnota), celkem tedy 12krát. Každá doba trvá přibližně 5 minut, celkem tedy 60 minut. Údaje budou vykazovány po dobu trvání tohoto tříletého doktorského titulu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Matthew Grout

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-032-DL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkoglykemická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit