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消防士のCVリスクに対する運動と食事の影響

2023年8月2日 更新者:Deborah Feairheller、University of New Hampshire

消防士と民間人の心血管リスク因子に対する食事と運動介入の組み合わせの影響

この研究では、血圧、血管の硬さ、炎症を改善し、酸化ストレスを軽減するために、消防士のライフスタイルを修正する能力を調査する予定です。 この研究は、3 つのグループによる事前テスト後の対照試験になります。 介入は、毎週のサーキットトレーニングプログラムと地中海食(果物や野菜を多く含む)です。 グループは、経験が 10 年以上の消防士、経験が 10 年未満の消防士、および消防士以外の消防士で構成されます。

調査の概要

詳細な説明

米国心臓協会 (AHA) の最近の統計では、米国の成人の 92% 以上が心血管疾患の危険因子の少なくとも 1 つの指標を満たしていると報告されています。 消防士にとって、このリスクの増加は特に懸念事項です。 国家消防庁 (NFPA) は、米国には約 130 万人の消防士がおり、そのうち 70% がボランティアであると推定しています。 消防士では心血管の健康障害の有病率が一般人口よりも高く、職務死亡(LODD)の主な原因は心臓関連です。 運動と食事が心血管疾患のリスクを軽減することが知られています。 身体活動ガイドラインを満たすことは、依然として理想的な心臓血管の健康の目標であり、公衆衛生上の大きな懸念事項です。 しかし、NFPAはボランティア消防会社に隊員のフィットネスプログラムを義務付けておらず、残念ながら実際に実施しているのは3分の1にも満たない。 そして重要なことは、心臓血管関連の LODD が依然として消防士にとって大きな問題であるということです。 この結果は消防士の臨床治療の指針となる可能性があり、したがって心臓関連の LODD を軽減できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Marcos、California、アメリカ、92096
        • California State University San Marcos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アダルト
  • 運動ができる

除外基準:

  • 複数の降圧薬
  • 複数のコレステロール治療薬
  • 糖尿病患者
  • 以前の心臓疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:消防士(ベテラン)グループ
10年以上の経験を持つ消防士。 サーキットトレーニングエクササイズと修正地中海食
参加者はサーキットトレーニングプログラムと修正地中海ダイエットプログラムを受けます。 教育セッション、分量トレーニング、ポーションコンテナが提供されます。 参加者は、6 週間の介入を通じて個別のサポートも受けられます。
実験的:消防士(初級)グループ
経験10年未満の消防士。 サーキットトレーニングエクササイズと修正地中海食
参加者はサーキットトレーニングプログラムと修正地中海ダイエットプログラムを受けます。 教育セッション、分量トレーニング、ポーションコンテナが提供されます。 参加者は、6 週間の介入を通じて個別のサポートも受けられます。
実験的:消防士以外のグループを管理する
消防士ではない大人。 サーキットトレーニングエクササイズと修正地中海食
参加者はサーキットトレーニングプログラムと修正地中海ダイエットプログラムを受けます。 教育セッション、分量トレーニング、ポーションコンテナが提供されます。 参加者は、6 週間の介入を通じて個別のサポートも受けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠:介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)
アラームに対する血圧サージ反応は携帯用血圧計で測定されます
介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管の硬さの変化
時間枠:介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)
硬さは脈波伝播速度で測定します
介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)
心肺機能の変化
時間枠:介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)
フィットネスはトレッドミルテストで測定されます
介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)
体組成の変化
時間枠:介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)
体組成は生体電気インピーダンスによって測定されます
介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)
炎症の変化
時間枠:介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)
炎症は、採血による循環バイオマーカーのアッセイによって測定されます。
介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)
酸化ストレスの変化
時間枠:介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)
酸化ストレスは、採血による循環抗酸化バイオマーカーのアッセイによって測定されます。
介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Deborah L Feairheller, PhD、California State University, San Marcos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月25日

一次修了 (実際)

2023年5月9日

研究の完了 (実際)

2023年5月9日

試験登録日

最初に提出

2017年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月14日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月2日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 005-8242-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データが入力されます

IPD 共有時間枠

2023年

IPD 共有アクセス基準

PIの承認を得る必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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