Effekter av trening og kosthold på CV-risiko hos brannmenn
2. august 2023 oppdatert av: Deborah Feairheller, University of New Hampshire
Effekter av kombinert kosthold og treningsintervensjon på kardiovaskulære risikofaktorer hos brannmenn og sivile
Studien vil utforske kapasiteten for en livsstilsendring hos brannmenn for å forbedre blodtrykket, blodkarsstivhet, betennelse og redusere oksidativt stress.
Studien vil være en kontrollert pre-post-testing studie med tre grupper.
Intervensjonen vil være et ukentlig treningsprogram og et middelhavskosthold (rik frukt/grønnsak).
Gruppene vil være brannmenn med >10 års erfaring, brannmenn med <10 års erfaring og kontroll ikke-brannmenn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere statistikker fra American Heart Association (AHA) har rapportert at >92% av voksne i USA møter minst 1 måleverdi for risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Hos brannmenn er denne økte risikoen spesielt bekymringsfull.
National Fire Protection Agency (NFPA) anslår at det er rundt 1,3 millioner brannmenn i USA, hvorav 70% er frivillige.
Forekomsten av nedsatt kardiovaskulær helse er høyere hos brannmenn enn i befolkningen generelt, og den ledende dødsårsaken (LODD) er hjerterelatert.
Det er kjent at trening og kosthold reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer.
Å oppfylle retningslinjene for fysisk aktivitet er fortsatt et mål for ideell kardiovaskulær helse og et stort folkehelseproblem.
NFPA krever imidlertid ikke at frivillige brannselskaper har et treningsprogram for mannskapet sitt, og dessverre har mindre enn en tredjedel av stasjonene det.
Og viktigere, kardiovaskulær-relatert LODD er fortsatt et stort problem i brannmannbefolkningen.
Resultatene kan veilede klinisk behandling for brannmenn og kan derfor redusere hjerterelatert LODD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Marcos, California, Forente stater, 92096
- California State University San Marcos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- i stand til å trene
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn én antihypertensiv medisin
- Mer enn én kolesterolmedisin
- Diabetiker
- Tidligere hjertehendelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brannmann (Veteran) gruppe
Brannmenn med >10 års erfaring.
Kretstrening og modifisert middelhavskosthold
|
Deltakerne vil motta kretstreningsprogram og et modifisert middelhavskostholdsprogram.
Pedagogiske økter, opplæring i serveringsstørrelser og porsjonsbeholdere vil bli gitt.
Deltakerne vil også motta individuell støtte gjennom den 6 uker lange intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: Brannmann (nybegynner) gruppe
Brannmenn med <10 års erfaring.
Kretstrening og modifisert middelhavskosthold
|
Deltakerne vil motta kretstreningsprogram og et modifisert middelhavskostholdsprogram.
Pedagogiske økter, opplæring i serveringsstørrelser og porsjonsbeholdere vil bli gitt.
Deltakerne vil også motta individuell støtte gjennom den 6 uker lange intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: Kontroller ikke-brannmanngruppen
Ikke-brannmann voksne.
Kretstrening og modifisert middelhavskosthold
|
Deltakerne vil motta kretstreningsprogram og et modifisert middelhavskostholdsprogram.
Pedagogiske økter, opplæring i serveringsstørrelser og porsjonsbeholdere vil bli gitt.
Deltakerne vil også motta individuell støtte gjennom den 6 uker lange intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
Blodtrykksstigningsrespons på alarm vil bli målt av ambulerende blodtrykksmåler
|
Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vaskulær stivhet
Tidsramme: Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
Stivhet vil bli målt ved pulsbølgehastighet
|
Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
|
Endring i kardiopulmonal kondisjon
Tidsramme: Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
Kondisjon vil bli målt ved tredemølletest
|
Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
Kroppssammensetning vil bli målt ved bioelektrisk impedans
|
Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
|
Endring i betennelse
Tidsramme: Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
Betennelse vil bli målt ved analyse av sirkulerende biomarkører gjennom blodprøvetaking.
|
Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
|
Endring i oksidativt stress
Tidsramme: Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
Oksidativt stress vil bli målt ved analyse av sirkulerende antioksidantbiomarkører gjennom blodprøvetaking.
|
Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Donahue S, McMorrow C, Almeida AA, Feairheller DL. Feasibility and Perception of a Diet and Exercise Intervention Delivered via Telehealth to Firefighters. Int J Telerehabil. 2022 Jun 3;14(1):e6458. doi: 10.5195/ijt.2022.6458. eCollection 2022.
- Almeida AA, Reeve EH, Dickinson RL, Carty M, Gilpin J, Feairheller DL. Civilians Have Higher Adherence and More Improvements in Health With a Mediterranean Diet and Circuit Training Program Compared With Firefighters. J Occup Environ Med. 2022 Jun 1;64(6):488-494. doi: 10.1097/JOM.0000000000002478. Epub 2022 Jan 4.
- Feairheller DL, Smith M, Carty M, Reeve EH. Blood pressure surge with alarm is reduced after exercise and diet intervention in firefighters. Blood Press Monit. 2023 Jun 1;28(3):134-143. doi: 10.1097/MBP.0000000000000649. Epub 2023 Apr 12.
- McLaughlin KC, Perez AN, Donahue S, Feairheller DL. Tactical Circuit Training Improves Blood Pressure and Vascular Health More Than Resistance Training. Int J Exerc Sci. 2021 Nov 1;14(3):1320-1333. eCollection 2021.
- Rynne PJ, Derella CC, McMorrow C, Dickinson RL, Donahue S, Almeida AA, Carty M, Feairheller DL. Blood pressure responses are dependent on call type and related to hypertension status in firefighters. Blood Press. 2023 Dec;32(1):2161997. doi: 10.1080/08037051.2022.2161997.
- McMorrow C, Feairheller DL. Blood Pressure Responses in Firefighters: A Review. Curr Hypertens Rev. 2022;18(2):145-152. doi: 10.2174/1573402118666220103094201.
- Derella CC, Aichele KR, Oakman JE, Cromwell CM, Hill JA, Chavis LN, Perez AN, Getty AK, Wisdo TR, Feairheller DL. Heart Rate and Blood Pressure Responses to Gear Weight Under a Controlled Workload. J Occup Environ Med. 2017 Apr;59(4):e20-e23. doi: 10.1097/JOM.0000000000000997.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 005-8242-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
data vil bli lagt inn
IPD-delingstidsramme
2023
Tilgangskriterier for IPD-deling
må få godkjenning fra PI
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel