- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03344198
A gyakorlatok és az étrend hatása a tűzoltók önéletrajzának kockázatára
2023. augusztus 2. frissítette: Deborah Feairheller, University of New Hampshire
A kombinált étrend és testmozgás hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre a tűzoltók és civilek körében
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a tűzoltók milyen életmódmódosítással javítják a vérnyomást, a vérerek merevségét, a gyulladást és csökkentik az oxidatív stresszt.
A vizsgálat egy tesztelés előtti, kontrollált vizsgálat lesz három csoporttal.
A beavatkozás egy heti rendszerességű edzésprogram és egy mediterrán (magas gyümölcs/zöldség) diéta lesz.
A csoportok több mint 10 éves tapasztalattal rendelkező tűzoltók, 10 évnél fiatalabb tűzoltók és irányító Nem tűzoltók lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az American Heart Association (AHA) legújabb statisztikái arról számoltak be, hogy az Egyesült Államokban a felnőttek több mint 92%-a megfelel a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek legalább 1 mutatójának.
A tűzoltóknál ez a fokozott kockázat különösen aggasztó.
Az Országos Tűzvédelmi Ügynökség (NFPA) becslése szerint körülbelül 1,3 millió tűzoltó dolgozik az Egyesült Államokban, akiknek 70%-a önkéntes.
A szív- és érrendszeri egészségkárosodás prevalenciája magasabb a tűzoltók körében, mint az általános népességben, és a vezető munkahelyi halálok (LODD) szívvel kapcsolatosak.
Köztudott, hogy a testmozgás és a diéta csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.
A fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek betartása továbbra is az ideális szív- és érrendszeri egészség célpontja, és jelentős közegészségügyi probléma.
Az NFPA azonban nem követeli meg az önkéntes tűzoltó társaságoktól, hogy a legénységük számára fitneszprogramot tartsanak, és sajnos az állomások kevesebb mint egyharmada valóban ezt teszi.
És ami fontos, a szív- és érrendszeri eredetű LODD továbbra is jelentős probléma a tűzoltók körében.
Az eredmények irányíthatják a tűzoltók klinikai kezelését, és így csökkenthetik a szívvel összefüggő LODD-t.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deborah L Feairheller, PhD
- Telefonszám: 603-862-3282
- E-mail: heartlab.4health@unh.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Angelique Horton
- Telefonszám: 603-862-2071
- E-mail: Angelique.Horton@unh.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Marcos, California, Egyesült Államok, 92096
- California State University San Marcos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- Képes gyakorolni
Kizárási kritériumok:
- Több, mint egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer
- Egynél több koleszterin gyógyszer
- Cukorbeteg
- Korábbi szívincidens
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tűzoltó (veterán) csoport
10 év feletti tapasztalattal rendelkező tűzoltók.
Circuit Training gyakorlat és módosított mediterrán étrend
|
A résztvevők köredzési programot és módosított mediterrán diétás programot kapnak.
Oktatási foglalkozásokat, adagméret oktatást és adagtartókat biztosítanak.
A résztvevők személyre szabott támogatást is kapnak a 6 hetes beavatkozás során.
|
Kísérleti: Tűzoltó (újonc) csoport
Tűzoltók <10 éves tapasztalattal.
Circuit Training gyakorlat és módosított mediterrán étrend
|
A résztvevők köredzési programot és módosított mediterrán diétás programot kapnak.
Oktatási foglalkozásokat, adagméret oktatást és adagtartókat biztosítanak.
A résztvevők személyre szabott támogatást is kapnak a 6 hetes beavatkozás során.
|
Kísérleti: Irányítsd a nem tűzoltó csoportot
Nem tűzoltó felnőttek.
Circuit Training gyakorlat és módosított mediterrán étrend
|
A résztvevők köredzési programot és módosított mediterrán diétás programot kapnak.
Oktatási foglalkozásokat, adagméret oktatást és adagtartókat biztosítanak.
A résztvevők személyre szabott támogatást is kapnak a 6 hetes beavatkozás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás változás
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
A riasztásra adott vérnyomás-túllépést ambuláns vérnyomásmérő méri
|
Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az érrendszeri merevségben
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
A merevséget a pulzushullám sebességével mérjük
|
Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
Változás a kardiopulmonális fitneszben
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
Az erőnlétet futópad teszttel mérik
|
Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
A testösszetételt bioelektromos impedanciával mérjük
|
Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
Változás a gyulladásban
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
A gyulladást a keringő biomarkerek vérvételen keresztüli meghatározásával mérik.
|
Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
Változás az oxidatív stresszben
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
Az oxidatív stressz mérése a keringő antioxidáns biomarkerek vérvételen keresztül történő vizsgálatával történik.
|
Beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Donahue S, McMorrow C, Almeida AA, Feairheller DL. Feasibility and Perception of a Diet and Exercise Intervention Delivered via Telehealth to Firefighters. Int J Telerehabil. 2022 Jun 3;14(1):e6458. doi: 10.5195/ijt.2022.6458. eCollection 2022.
- Almeida AA, Reeve EH, Dickinson RL, Carty M, Gilpin J, Feairheller DL. Civilians Have Higher Adherence and More Improvements in Health With a Mediterranean Diet and Circuit Training Program Compared With Firefighters. J Occup Environ Med. 2022 Jun 1;64(6):488-494. doi: 10.1097/JOM.0000000000002478. Epub 2022 Jan 4.
- Feairheller DL, Smith M, Carty M, Reeve EH. Blood pressure surge with alarm is reduced after exercise and diet intervention in firefighters. Blood Press Monit. 2023 Jun 1;28(3):134-143. doi: 10.1097/MBP.0000000000000649. Epub 2023 Apr 12.
- McLaughlin KC, Perez AN, Donahue S, Feairheller DL. Tactical Circuit Training Improves Blood Pressure and Vascular Health More Than Resistance Training. Int J Exerc Sci. 2021 Nov 1;14(3):1320-1333. eCollection 2021.
- Rynne PJ, Derella CC, McMorrow C, Dickinson RL, Donahue S, Almeida AA, Carty M, Feairheller DL. Blood pressure responses are dependent on call type and related to hypertension status in firefighters. Blood Press. 2023 Dec;32(1):2161997. doi: 10.1080/08037051.2022.2161997.
- McMorrow C, Feairheller DL. Blood Pressure Responses in Firefighters: A Review. Curr Hypertens Rev. 2022;18(2):145-152. doi: 10.2174/1573402118666220103094201.
- Derella CC, Aichele KR, Oakman JE, Cromwell CM, Hill JA, Chavis LN, Perez AN, Getty AK, Wisdo TR, Feairheller DL. Heart Rate and Blood Pressure Responses to Gear Weight Under a Controlled Workload. J Occup Environ Med. 2017 Apr;59(4):e20-e23. doi: 10.1097/JOM.0000000000000997.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 005-8242-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
adatok kerülnek bevitelre
IPD megosztási időkeret
2023
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
engedélyt kell kérnie a PI-től
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étrend módosítás
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország