- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03344198
Efeitos do exercício e da dieta no risco CV em bombeiros
2 de agosto de 2023 atualizado por: Deborah Feairheller, University of New Hampshire
Efeitos da Intervenção Combinada de Dieta e Exercícios nos Fatores de Risco Cardiovascular em Bombeiros e Civis
O estudo explorará a capacidade de modificação do estilo de vida em bombeiros para melhorar a pressão arterial, rigidez dos vasos sanguíneos, inflamação e reduzir o estresse oxidativo.
O estudo será um ensaio controlado pré-pós-teste com três grupos.
A intervenção será um programa semanal de exercícios em circuito e uma dieta mediterrânea (com alto teor de frutas/vegetais).
Os grupos serão bombeiros com mais de 10 anos de experiência, bombeiros com menos de 10 anos de experiência e não bombeiros de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estatísticas recentes da American Heart Association (AHA) relataram que >92% dos adultos nos EUA atendem a pelo menos 1 métrica para fatores de risco de doença cardiovascular.
Nos bombeiros, esse risco aumentado é especialmente preocupante.
A Agência Nacional de Proteção contra Incêndios (NFPA) estima que existam cerca de 1,3 milhão de bombeiros nos Estados Unidos, 70% dos quais são voluntários.
A prevalência de saúde cardiovascular prejudicada é maior em bombeiros do que na população em geral e a principal causa de morte no cumprimento do dever (LODD) está relacionada ao coração.
Sabe-se que o exercício e a dieta atenuam o risco de doenças cardiovasculares.
Cumprir as diretrizes de atividade física continua sendo uma meta de saúde cardiovascular ideal e uma grande preocupação de saúde pública.
No entanto, a NFPA não exige que os bombeiros voluntários tenham um programa de condicionamento físico para sua tripulação e, infelizmente, menos de um terço dos postos realmente o fazem.
E, mais importante, o LODD relacionado a doenças cardiovasculares continua sendo um grande problema na população de bombeiros.
Os resultados podem orientar o tratamento clínico para bombeiros e, portanto, reduzir o LODD relacionado ao coração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Marcos, California, Estados Unidos, 92096
- California State University San Marcos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Capaz de Exercitar
Critério de exclusão:
- Mais de um medicamento anti-hipertensivo
- Mais de um medicamento para colesterol
- Diabético
- Incidente cardíaco prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Bombeiros (Veteranos)
Bombeiros com mais de 10 anos de experiência.
Exercício de treinamento em circuito e dieta mediterrânea modificada
|
Os participantes receberão um programa de treinamento em circuito e um programa de dieta mediterrânea modificada.
Sessões educacionais, treinamento sobre o tamanho da porção e recipientes de porções serão fornecidos.
Os participantes também receberão apoio individualizado durante a intervenção de 6 semanas.
|
|
Experimental: Grupo de Bombeiros (Iniciantes)
Bombeiros com menos de 10 anos de experiência.
Exercício de treinamento em circuito e dieta mediterrânea modificada
|
Os participantes receberão um programa de treinamento em circuito e um programa de dieta mediterrânea modificada.
Sessões educacionais, treinamento sobre o tamanho da porção e recipientes de porções serão fornecidos.
Os participantes também receberão apoio individualizado durante a intervenção de 6 semanas.
|
|
Experimental: Controlar Grupo Não Bombeiro
Adultos não bombeiros.
Exercício de treinamento em circuito e dieta mediterrânea modificada
|
Os participantes receberão um programa de treinamento em circuito e um programa de dieta mediterrânea modificada.
Sessões educacionais, treinamento sobre o tamanho da porção e recipientes de porções serão fornecidos.
Os participantes também receberão apoio individualizado durante a intervenção de 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
A resposta do pico de pressão arterial ao alarme será medida pelo monitor ambulatorial de pressão arterial
|
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na rigidez vascular
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
A rigidez será medida pela velocidade da onda de pulso
|
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
|
Mudança na aptidão cardiopulmonar
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
A aptidão será medida pelo teste de esteira
|
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
|
Mudança na composição corporal
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
A composição corporal será medida por impedância bioelétrica
|
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
|
Mudança na inflamação
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
A inflamação será medida pelo ensaio de biomarcadores circulantes por meio de coleta de sangue.
|
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
|
Mudança no estresse oxidativo
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
O estresse oxidativo será medido pelo ensaio de biomarcadores antioxidantes circulantes por meio de coleta de sangue.
|
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Donahue S, McMorrow C, Almeida AA, Feairheller DL. Feasibility and Perception of a Diet and Exercise Intervention Delivered via Telehealth to Firefighters. Int J Telerehabil. 2022 Jun 3;14(1):e6458. doi: 10.5195/ijt.2022.6458. eCollection 2022.
- Almeida AA, Reeve EH, Dickinson RL, Carty M, Gilpin J, Feairheller DL. Civilians Have Higher Adherence and More Improvements in Health With a Mediterranean Diet and Circuit Training Program Compared With Firefighters. J Occup Environ Med. 2022 Jun 1;64(6):488-494. doi: 10.1097/JOM.0000000000002478. Epub 2022 Jan 4.
- Feairheller DL, Smith M, Carty M, Reeve EH. Blood pressure surge with alarm is reduced after exercise and diet intervention in firefighters. Blood Press Monit. 2023 Jun 1;28(3):134-143. doi: 10.1097/MBP.0000000000000649. Epub 2023 Apr 12.
- McLaughlin KC, Perez AN, Donahue S, Feairheller DL. Tactical Circuit Training Improves Blood Pressure and Vascular Health More Than Resistance Training. Int J Exerc Sci. 2021 Nov 1;14(3):1320-1333. eCollection 2021.
- Rynne PJ, Derella CC, McMorrow C, Dickinson RL, Donahue S, Almeida AA, Carty M, Feairheller DL. Blood pressure responses are dependent on call type and related to hypertension status in firefighters. Blood Press. 2023 Dec;32(1):2161997. doi: 10.1080/08037051.2022.2161997.
- McMorrow C, Feairheller DL. Blood Pressure Responses in Firefighters: A Review. Curr Hypertens Rev. 2022;18(2):145-152. doi: 10.2174/1573402118666220103094201.
- Derella CC, Aichele KR, Oakman JE, Cromwell CM, Hill JA, Chavis LN, Perez AN, Getty AK, Wisdo TR, Feairheller DL. Heart Rate and Blood Pressure Responses to Gear Weight Under a Controlled Workload. J Occup Environ Med. 2017 Apr;59(4):e20-e23. doi: 10.1097/JOM.0000000000000997.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 005-8242-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os dados serão inseridos
Prazo de Compartilhamento de IPD
2023
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
deve obter a aprovação do PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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