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Efeitos do exercício e da dieta no risco CV em bombeiros

2 de agosto de 2023 atualizado por: Deborah Feairheller, University of New Hampshire

Efeitos da Intervenção Combinada de Dieta e Exercícios nos Fatores de Risco Cardiovascular em Bombeiros e Civis

O estudo explorará a capacidade de modificação do estilo de vida em bombeiros para melhorar a pressão arterial, rigidez dos vasos sanguíneos, inflamação e reduzir o estresse oxidativo. O estudo será um ensaio controlado pré-pós-teste com três grupos. A intervenção será um programa semanal de exercícios em circuito e uma dieta mediterrânea (com alto teor de frutas/vegetais). Os grupos serão bombeiros com mais de 10 anos de experiência, bombeiros com menos de 10 anos de experiência e não bombeiros de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estatísticas recentes da American Heart Association (AHA) relataram que >92% dos adultos nos EUA atendem a pelo menos 1 métrica para fatores de risco de doença cardiovascular. Nos bombeiros, esse risco aumentado é especialmente preocupante. A Agência Nacional de Proteção contra Incêndios (NFPA) estima que existam cerca de 1,3 milhão de bombeiros nos Estados Unidos, 70% dos quais são voluntários. A prevalência de saúde cardiovascular prejudicada é maior em bombeiros do que na população em geral e a principal causa de morte no cumprimento do dever (LODD) está relacionada ao coração. Sabe-se que o exercício e a dieta atenuam o risco de doenças cardiovasculares. Cumprir as diretrizes de atividade física continua sendo uma meta de saúde cardiovascular ideal e uma grande preocupação de saúde pública. No entanto, a NFPA não exige que os bombeiros voluntários tenham um programa de condicionamento físico para sua tripulação e, infelizmente, menos de um terço dos postos realmente o fazem. E, mais importante, o LODD relacionado a doenças cardiovasculares continua sendo um grande problema na população de bombeiros. Os resultados podem orientar o tratamento clínico para bombeiros e, portanto, reduzir o LODD relacionado ao coração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92096
        • California State University San Marcos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • Capaz de Exercitar

Critério de exclusão:

  • Mais de um medicamento anti-hipertensivo
  • Mais de um medicamento para colesterol
  • Diabético
  • Incidente cardíaco prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Bombeiros (Veteranos)
Bombeiros com mais de 10 anos de experiência. Exercício de treinamento em circuito e dieta mediterrânea modificada
Os participantes receberão um programa de treinamento em circuito e um programa de dieta mediterrânea modificada. Sessões educacionais, treinamento sobre o tamanho da porção e recipientes de porções serão fornecidos. Os participantes também receberão apoio individualizado durante a intervenção de 6 semanas.
Experimental: Grupo de Bombeiros (Iniciantes)
Bombeiros com menos de 10 anos de experiência. Exercício de treinamento em circuito e dieta mediterrânea modificada
Os participantes receberão um programa de treinamento em circuito e um programa de dieta mediterrânea modificada. Sessões educacionais, treinamento sobre o tamanho da porção e recipientes de porções serão fornecidos. Os participantes também receberão apoio individualizado durante a intervenção de 6 semanas.
Experimental: Controlar Grupo Não Bombeiro
Adultos não bombeiros. Exercício de treinamento em circuito e dieta mediterrânea modificada
Os participantes receberão um programa de treinamento em circuito e um programa de dieta mediterrânea modificada. Sessões educacionais, treinamento sobre o tamanho da porção e recipientes de porções serão fornecidos. Os participantes também receberão apoio individualizado durante a intervenção de 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
A resposta do pico de pressão arterial ao alarme será medida pelo monitor ambulatorial de pressão arterial
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na rigidez vascular
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
A rigidez será medida pela velocidade da onda de pulso
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
Mudança na aptidão cardiopulmonar
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
A aptidão será medida pelo teste de esteira
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
Mudança na composição corporal
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
A composição corporal será medida por impedância bioelétrica
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
Mudança na inflamação
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
A inflamação será medida pelo ensaio de biomarcadores circulantes por meio de coleta de sangue.
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
Mudança no estresse oxidativo
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)
O estresse oxidativo será medido pelo ensaio de biomarcadores antioxidantes circulantes por meio de coleta de sangue.
Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 005-8242-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os dados serão inseridos

Prazo de Compartilhamento de IPD

2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

deve obter a aprovação do PI

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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