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锻炼和饮食对消防员 CV 风险的影响

2023年8月2日 更新者:Deborah Feairheller、University of New Hampshire

饮食和运动联合干预对消防员和平民心血管危险因素的影响

该研究将探索改变消防员生活方式以改善血压、血管硬度、炎症和减少氧化应激的能力。 该研究将是三组的前后测试对照试验。 干预将是每周循环锻炼计划和地中海(高水果/蔬菜)饮食。 这些小组将是具有 >10 年经验的消防员、具有 <10 年经验的消防员和控制非消防员。

研究概览

详细说明

美国心脏协会 (AHA) 的最新统计数据表明,>92% 的美国成年人至少符合一项心血管疾病危险因素指标。 在消防员中,这种增加的风险尤其令人担忧。 美国国家消防局 (NFPA) 估计美国约有 130 万名消防员,其中 70% 是志愿者。 心血管健康受损的患病率在消防员中高于普通人群,而主要的任务线死亡 (LODD) 原因与心脏相关。 众所周知,运动和饮食可以降低心血管疾病的风险。 满足身体活动指南仍然是理想心血管健康的目标,也是一个主要的公共卫生问题。 然而,NFPA 并不要求志愿消防公司为其船员制定健身计划,遗憾的是只有不到三分之一的消防站真正做到了。 重要的是,与心血管相关的 LODD 仍然是消防员群体中的一个主要问题。 结果可以指导消防员的临床治疗,因此可以减少与心脏相关的 LODD。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Marcos、California、美国、92096
        • California State University San Marcos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成人
  • 能够锻炼

排除标准:

  • 不止一种抗高血压药物
  • 不止一种胆固醇药物
  • 糖尿病
  • 先前的心脏事件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:消防员(退伍军人)组
具有 >10 年经验的消防员。 循环训练运动和改良地中海饮食
参与者将接受巡回训练计划和改良的地中海饮食计划。 将提供教育课程、份量培训和份量容器。 在整个 6 周的干预过程中,参与者还将获得个性化支持。
实验性的:消防员(新手)组
具有 <10 年经验的消防员。 循环训练运动和改良地中海饮食
参与者将接受巡回训练计划和改良的地中海饮食计划。 将提供教育课程、份量培训和份量容器。 在整个 6 周的干预过程中,参与者还将获得个性化支持。
实验性的:控制非消防员组
非消防员成人。 循环训练运动和改良地中海饮食
参与者将接受巡回训练计划和改良的地中海饮食计划。 将提供教育课程、份量培训和份量容器。 在整个 6 周的干预过程中,参与者还将获得个性化支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化
大体时间:干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)
将通过动态血压监测仪测量对警报的血压激增反应
干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血管硬度的变化
大体时间:干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)
硬度将通过脉搏波速度测量
干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)
心肺适能的变化
大体时间:干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)
健身将通过跑步机测试来衡量
干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)
身体成分的变化
大体时间:干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)
身体成分将通过生物电阻抗测量
干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)
炎症变化
大体时间:干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)
将通过抽血测定循环生物标志物来测量炎症。
干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)
氧化应激的变化
大体时间:干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)
氧化应激将通过抽血测定循环抗氧化生物标志物来测量。
干预前(第 0 周)、干预后(第 6 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah L Feairheller, PhD、California State University, San Marcos

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月25日

初级完成 (实际的)

2023年5月9日

研究完成 (实际的)

2023年5月9日

研究注册日期

首次提交

2017年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月14日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月2日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 005-8242-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将输入数据

IPD 共享时间框架

2023年

IPD 共享访问标准

必须得到PI的批准

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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