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Effetti dell'esercizio fisico e della dieta sul rischio CV nei vigili del fuoco

2 agosto 2023 aggiornato da: Deborah Feairheller, University of New Hampshire

Effetti dell'intervento combinato di dieta ed esercizio fisico sui fattori di rischio cardiovascolare nei vigili del fuoco e nei civili

Lo studio esplorerà la capacità di una modifica dello stile di vita nei vigili del fuoco per migliorare la pressione sanguigna, la rigidità dei vasi sanguigni, l'infiammazione e ridurre lo stress ossidativo. Lo studio sarà uno studio controllato pre-post-test con tre gruppi. L'intervento consisterà in un programma settimanale di allenamento a circuito e in una dieta mediterranea (ricca di frutta/verdura). I gruppi saranno vigili del fuoco con più di 10 anni di esperienza, vigili del fuoco con meno di 10 anni di esperienza e controllo Non vigili del fuoco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti statistiche dell'American Heart Association (AHA) hanno riportato che > 92% degli adulti negli Stati Uniti soddisfano almeno 1 metrica per i fattori di rischio di malattie cardiovascolari. Nei vigili del fuoco, questo aumento del rischio è particolarmente preoccupante. La National Fire Protection Agency (NFPA) stima che ci siano circa 1,3 milioni di vigili del fuoco negli Stati Uniti, il 70% dei quali volontari. La prevalenza di compromissione della salute cardiovascolare è maggiore nei vigili del fuoco che nella popolazione generale e la principale causa di morte in linea di servizio (LODD) è correlata al cuore. È noto che l'esercizio fisico e la dieta mitigano il rischio di malattie cardiovascolari. Il rispetto delle linee guida sull'attività fisica rimane un obiettivo di salute cardiovascolare ideale e una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica. Tuttavia, l'NFPA non richiede alle compagnie di vigili del fuoco volontarie di avere un programma di fitness per il proprio equipaggio, e purtroppo meno di un terzo delle stazioni lo fa effettivamente. E, cosa importante, il LODD cardiovascolare rimane un problema importante nella popolazione dei vigili del fuoco. I risultati potrebbero guidare il trattamento clinico per i vigili del fuoco e potrebbero quindi ridurre il LODD correlato al cuore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Marcos, California, Stati Uniti, 92096
        • California State University San Marcos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • In grado di esercitare

Criteri di esclusione:

  • Più di un farmaco antipertensivo
  • Più di un farmaco per il colesterolo
  • Diabetico
  • Precedente incidente cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di vigili del fuoco (veterani).
Vigili del fuoco con esperienza >10 anni. Esercizio Circuit Training & Dieta Mediterranea Modificata
Comportamentale: Esercizio Circuit Training & Dieta Mediterranea Modificata
I partecipanti riceveranno un programma di allenamento a circuito e un programma di dieta mediterranea modificata. Verranno fornite sessioni educative, formazione sulle dimensioni delle porzioni e contenitori per porzioni. I partecipanti riceveranno anche un supporto personalizzato durante l'intervento di 6 settimane.
Sperimentale: Gruppo di vigili del fuoco (novizi).
Vigili del fuoco con meno di 10 anni di esperienza. Esercizio Circuit Training & Dieta Mediterranea Modificata
Comportamentale: Esercizio Circuit Training & Dieta Mediterranea Modificata
I partecipanti riceveranno un programma di allenamento a circuito e un programma di dieta mediterranea modificata. Verranno fornite sessioni educative, formazione sulle dimensioni delle porzioni e contenitori per porzioni. I partecipanti riceveranno anche un supporto personalizzato durante l'intervento di 6 settimane.
Sperimentale: Controllo gruppo non vigili del fuoco
Adulti non vigili del fuoco. Esercizio Circuit Training & Dieta Mediterranea Modificata
Comportamentale: Esercizio Circuit Training & Dieta Mediterranea Modificata
I partecipanti riceveranno un programma di allenamento a circuito e un programma di dieta mediterranea modificata. Verranno fornite sessioni educative, formazione sulle dimensioni delle porzioni e contenitori per porzioni. I partecipanti riceveranno anche un supporto personalizzato durante l'intervento di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)
La risposta al picco di pressione sanguigna all'allarme sarà misurata dal monitor ambulatoriale della pressione sanguigna
Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della rigidità vascolare
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)
La rigidità sarà misurata dalla velocità dell'onda del polso
Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)
Modifica della forma fisica cardiopolmonare
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)
La forma fisica sarà misurata dal test del tapis roulant
Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)
La composizione corporea sarà misurata mediante impedenza bioelettrica
Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)
Alterazione dell'infiammazione
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)
L'infiammazione sarà misurata mediante analisi dei biomarcatori circolanti attraverso il prelievo di sangue.
Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)
Alterazione dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)
Lo stress ossidativo sarà misurato mediante analisi dei biomarcatori antiossidanti circolanti attraverso prelievo di sangue.
Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Hampshire

Collaboratori

American Heart Association
California State University, San Marcos

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 005-8242-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

verranno inseriti i dati

Periodo di condivisione IPD

2023

Criteri di accesso alla condivisione IPD

deve ottenere l'approvazione da PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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