- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03344198
Harjoituksen ja ruokavalion vaikutukset CV-riskiin palomiehissä
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Deborah Feairheller, University of New Hampshire
Yhdistetyn ruokavalion ja harjoituksen vaikutukset sydän- ja verisuoniriskitekijöihin palomiehillä ja siviileillä
Tutkimuksessa selvitetään palomiesten elämäntapamuutosten kykyä parantaa verenpainetta, verisuonten jäykkyyttä, tulehdusta ja vähentää oksidatiivista stressiä.
Tutkimus on testausta edeltävä kontrolloitu koe, jossa on kolme ryhmää.
Interventio on viikoittainen piiriharjoitteluohjelma ja välimerellinen (runsaasti hedelmiä/vihanneksia sisältävä) ruokavalio.
Ryhmät ovat palomiehiä, joilla on > 10 vuoden kokemus, palomiehiä, joilla on < 10 vuoden kokemus, ja ohjaajia, jotka eivät ole palomiehiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
American Heart Associationin (AHA) tuoreet tilastot ovat raportoineet, että yli 92 % yhdysvaltalaisista aikuisista täyttää vähintään yhden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden mittarin.
Palomiesten kohdalla tämä lisääntynyt riski on erityisen huolestuttava.
National Fire Protection Agency (NFPA) arvioi, että Yhdysvalloissa on noin 1,3 miljoonaa palomiestä, joista 70 % on vapaaehtoisia.
Sydän- ja verisuoniterveyden heikkeneminen on yleisempää palomiehillä kuin muulla väestöllä, ja yleisin työperäisen kuoleman (LODD) syy liittyy sydämeen.
Tiedetään, että liikunta ja ruokavalio vähentävät sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattaminen on edelleen ihanteellisen sydän- ja verisuoniterveyden tavoite ja suuri kansanterveyshuoli.
NFPA ei kuitenkaan vaadi vapaaehtoisilta paloyhtiöiltä kunto-ohjelmaa miehistölleen, ja valitettavasti alle kolmasosa asemista todella tekee.
Ja mikä tärkeintä, sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä LODD on edelleen suuri ongelma palomiesväestössä.
Tulokset voivat ohjata palomiesten kliinistä hoitoa ja siten vähentää sydämeen liittyvää LODD:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92096
- California State University San Marcos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Pystyy harjoittelemaan
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi verenpainelääke
- Useampi kuin yksi kolesterolilääke
- Diabeettinen
- Aikaisempi sydänkohtaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palomies (veteraani) ryhmä
Palomiehet yli 10 vuoden kokemuksella.
Circuit Training -harjoittelu ja muokattu Välimeren ruokavalio
|
Osallistujat saavat piiriharjoitteluohjelman ja muokatun välimerellisen ruokavalion.
Koulutustilaisuuksia, annoskokokoulutusta ja annospakkauksia tarjotaan.
Osallistujat saavat myös yksilöllistä tukea 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Palomies (aloittelija) ryhmä
Palomiehet alle 10 vuoden kokemuksella.
Circuit Training -harjoittelu ja muokattu Välimeren ruokavalio
|
Osallistujat saavat piiriharjoitteluohjelman ja muokatun välimerellisen ruokavalion.
Koulutustilaisuuksia, annoskokokoulutusta ja annospakkauksia tarjotaan.
Osallistujat saavat myös yksilöllistä tukea 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ohjaa ei-palomiesryhmää
Ei-palomies aikuiset.
Circuit Training -harjoittelu ja muokattu Välimeren ruokavalio
|
Osallistujat saavat piiriharjoitteluohjelman ja muokatun välimerellisen ruokavalion.
Koulutustilaisuuksia, annoskokokoulutusta ja annospakkauksia tarjotaan.
Osallistujat saavat myös yksilöllistä tukea 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
Verenpainepiikkireaktio hälytykseen mitataan ambulatorisella verenpainemittarilla
|
Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verisuonten jäykkyydessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
Jäykkyys mitataan pulssiaallon nopeudella
|
Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
|
Muutos kardiopulmonaalisessa kunnossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
Kunto mitataan juoksumattotestillä
|
Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
Kehon koostumus mitataan biosähköisellä impedanssilla
|
Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
|
Muutos tulehduksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
Tulehdus mitataan määrittämällä verenkierrossa olevat biomarkkerit verenoton kautta.
|
Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
|
Muutos oksidatiivisessa stressissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
Oksidatiivinen stressi mitataan verenkierron kautta kiertävien antioksidanttibiomarkkerien määrityksellä.
|
Ennen interventiota (viikko 0), intervention jälkeen (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Donahue S, McMorrow C, Almeida AA, Feairheller DL. Feasibility and Perception of a Diet and Exercise Intervention Delivered via Telehealth to Firefighters. Int J Telerehabil. 2022 Jun 3;14(1):e6458. doi: 10.5195/ijt.2022.6458. eCollection 2022.
- Almeida AA, Reeve EH, Dickinson RL, Carty M, Gilpin J, Feairheller DL. Civilians Have Higher Adherence and More Improvements in Health With a Mediterranean Diet and Circuit Training Program Compared With Firefighters. J Occup Environ Med. 2022 Jun 1;64(6):488-494. doi: 10.1097/JOM.0000000000002478. Epub 2022 Jan 4.
- Feairheller DL, Smith M, Carty M, Reeve EH. Blood pressure surge with alarm is reduced after exercise and diet intervention in firefighters. Blood Press Monit. 2023 Jun 1;28(3):134-143. doi: 10.1097/MBP.0000000000000649. Epub 2023 Apr 12.
- McLaughlin KC, Perez AN, Donahue S, Feairheller DL. Tactical Circuit Training Improves Blood Pressure and Vascular Health More Than Resistance Training. Int J Exerc Sci. 2021 Nov 1;14(3):1320-1333. eCollection 2021.
- Rynne PJ, Derella CC, McMorrow C, Dickinson RL, Donahue S, Almeida AA, Carty M, Feairheller DL. Blood pressure responses are dependent on call type and related to hypertension status in firefighters. Blood Press. 2023 Dec;32(1):2161997. doi: 10.1080/08037051.2022.2161997.
- McMorrow C, Feairheller DL. Blood Pressure Responses in Firefighters: A Review. Curr Hypertens Rev. 2022;18(2):145-152. doi: 10.2174/1573402118666220103094201.
- Derella CC, Aichele KR, Oakman JE, Cromwell CM, Hill JA, Chavis LN, Perez AN, Getty AK, Wisdo TR, Feairheller DL. Heart Rate and Blood Pressure Responses to Gear Weight Under a Controlled Workload. J Occup Environ Med. 2017 Apr;59(4):e20-e23. doi: 10.1097/JOM.0000000000000997.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005-8242-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot syötetään
IPD-jaon aikakehys
2023
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
täytyy saada lupa PI:ltä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki